Акт промывка системы отопления образец: образец, форма акта и договора промывки теплообменника, фото и видео

alexxlab Post in Разное

Содержание

образец, форма акта и договора промывки теплообменника, фото и видео

Содержание:

При оказании услуг по проведению промывки системы теплоснабжения специализированными компаниями, требуется документальное оформление выполненных работ. Прежде всего, составляется смета и заключается договор. Затем заполняется и подписывается акт промывки системы отопления. В профилактических работах нуждаются трубопроводы, радиаторы и подводка к ним. Техническая сторона промывки, как и документальная ее составляющая, имеют особенности. 

 

Порядок проведения промывки системы отопления и её оформление 

Последовательность выполнения работ организациями, которые специализируются на промывке отопительных конструкций следующая:

  1. Проводится обследование оборудования. Делается оценка его технического состояния. Выполняется первичная опрессовка, при этом давление должно превышать рабочие показатели в 1,25 раза (минимальное значение – 2 атмосферы). Это необходимо, чтобы в процессе эксплуатации протечки не стали причиной конфликта с заказчиком работ. Обнаруженные недостатки следует устранить до начала промывки. Читайте также: «Как составить акт опрессовки системы отопления – правила оформления бланка».
  2. Оформляется акт на выполнение скрытых операций в процессе проведения очистки элементов системы. Это может быть, например, демонтаж батарей отопления.
  3. Делают выбор технологии очистки системы отопления. Как показала практика, чаще всего пользуются гидропневматической промывкой при помощи пульпы, образованной водой и сжатым воздухом с использованием специального оборудования для промывки системы отопления. Гораздо реже задействуют химическую очистку.
  4. Просчитывают и составляют смету на выполнение промывки системы отопления. В стоимость работ включают оплату за аренду оборудования, за расход реагентов, топлива. В расчете учитывают цену проведения работ, в том числе и скрытых. 
  5. После составления сметы оформляют договор на промывку системы отопления, в котором оговаривают ряд аспектов, в том числе стоимость работ, обязательства сторон, в том числе сроки завершения всех мероприятий. Нередко в документе предусматривают штрафные санкции за то, что сорваны сроки или качество услуг не соответствует обязательствам.

    Немаловажным является пункт, в котором оговаривается ответственность сторон, поскольку он позволяет избежать конфликтных ситуаций. Также в документе прописывают порядок внесения в него изменений и условия его расторжения.

  6. Когда договор подписан, приступают к выполнению самих работ по промывке. 
  7. После их завершения производят вторичную опрессовку отопительной конструкции, для того, чтобы проверить ее на работоспособность. 
  8. Когда работа окончена, заполняют акт промывки системы отопления образец его можно увидеть на фото. Заказчик услуг либо принимает их, либо сообщает, что условия договора не выполнены. Спорные моменты решают в судебных инстанциях в установленном порядке. 

Химическая промывка систем отопления 

Использованные составы утилизируют, но поскольку сливать их в канализацию не разрешается (реактивы способны значительно сократить срок ее эксплуатации), сначала производят нейтрализацию путем добавления в кислотные реагенты щелочного раствора и наоборот. 

Гидропневматическая промывка систем отопления 

Данный способ промывки считается универсальным и недорогим и поэтому им пользуются довольно часто. Для его реализации потребуется большое количество воды.


Последовательность действий следующая:

  • систему запускают на сброс – первоначально с подачи на обратку, а потом в обратном направлении;
  • к потоку теплоносителя через вентиль подмешивают струю сжатого воздуха, подаваемую компрессором. Образовавшаяся пульпа очищает внутренние поверхности от ила и частично от отложений;
  • при наличии стояков их по очереди промывают группами так, чтобы поток пульпы охватывал не больше 10 объектов. Лучше, если количество стояков в группе будет меньше. Промывка выполняется до тех пор, пока пульпа, направляемая на сброс, не станет прозрачной. 

Когда очистка отопительной системы проводится самостоятельно, стояки желательно промывать по одному, тогда промоется не только подводка, но и сам радиатор. 

Прием по акту промывки системы отопления

Согласно инструкции, чтобы убедиться в качественно выполненной работе, следует делать контрольные заборы теплоносителя в тепловом узле и на разных участках сети для того, чтобы комиссия могла визуально убедиться в прозрачности воды и отсутствии большого количества взвесей. 

Но обычно представители поставщика тепла, при приемке пользуются другим способом. Они вместе с исполнителем работ вскрывают несколько батарей в подъездах и квартирах путем выкручивания глухих радиаторных пробок и визуально оценивают, насколько батарея забита отложениями. Допускается наличие небольшого количества ила, но твердых осадков быть не должно. 

По итогам оценки составляют акт промывки системы отопления — бланк после заполнения подписывается исполнителем и заказчиком услуг.

В документе отражают:

  • способ промывки;
  • какой водой (холодной или горячей) мылся контур;
  • если имеются приборы учета, указывают расход воды при проведении промывки;
  • оценку качества работы по очистке системы — удовлетворительно или неудовлетворительно. 

На фото видно, как выглядит форма акта промывки системы отопления. При неудовлетворительной оценке в документе оговаривают сроки и порядок повторного выполнения промывки. 

Видео о одной из технологий промывки системы отопления:


Акт промывки и акт опрессовки системы отопления образец

Здравствуйте! Промывка и опрессовка (гидравлическое испытание) являются важными, неотъемлемыми составляющими при эксплуатации систем отопления. Об этом я писал в этой статье. Нередко в работе приходится сталкиваться и с заполнением актов промывки и опрессовки (гидравлического испытания) систем отопления. Ниже я привожу формы таких актов.

                                    АКТ

о промывке и  наполнении системы отопления

 

г.                                                                  «      »                      20    г.

                                                                                             ___________

( наименование объекта, адрес )

Мы,нижеподписавшиеся, представитель  «             » :

инженер-инспектор   ____________________________________________________________ (  Ф.И.О.)

представитель абонента :                                                                                                       _______

(наименование организации )

_____________________________________________________________ (должность, Ф.И.О.)

представитель подрядчика : _____________________________________________________________ (наименование организации )

____________________________________________________________ (должность, Ф.И.О.)

составили настоящий акт о том, что  «      »                             20    г.

произведена промывка системы теплопотребления абонента сетевой

водой D сбр.=_____ мм; при Р сбр.= _____кгс/см2;

время промывки ______ мин.и наполнение сетевой водой при

температуре ______ °С.

Система промыта до полного осветления воды.

Количество теплоносителя и тепловой энергии,  израсходованной на

промывку наполнение системы : Gпр = _____ тн воды, с тепловой

энергией Q = _____ Гкал., при температуре исходной воды на источнике

Тхв = ____ С.

Настоящий акт является основанием для предъявления счета потребителю за тепловую энергию и воду, израсходованные при промывке и наполнении системы.

представитель«»: ________________________________________________________

(подпись)

представитель абонента : __________________________________________________________

(подпись)

представитель подрядчика: ___________________________________________________________

(подпись)

 

АКТ гидравлического испытания системы теплопотребления

г.                                                                          «     »               20    г.

                                                      __________________________________

( наименование объекта, адрес )

Мы,нижеподписавшиеся,  представитель  «» :

инженер-инспектор   ____________________________________________         

(  Ф.И.О.)

представитель абонента :                                                                                                      _______

( наименование организации )

_________________________________________________________

( должность, Ф.И.О.)

представитель подрядчика : _______                                       _______

( наименование организации )

__________________________________________________________

( должность, Ф.И.О.)

составили настоящий акт о том, что  «    »                       20       г.

произведено гидравлическоеиспытание оборудования внутренней

системы теплопотребления.

Результаты испытания :

при давлении           кгс/см2  в течение _10_ минут падение давления

составило 0 кгс/см2, осмотр произведен при давлении ___ кгс/см2.

При этом обнаружено : ____течей не обнаружено_________________

___________________________________________________________

Заключение

Оборудование системы теплопотребления считается выдержавшим (не

выдержавшим) гидравлическое испытание.

представитель  «  »: ___________________________________________________________                                                                                                                       (подпись)

представитель абонента : _______________________________                         _______________

(подпись)

представитель подрядчика:

_____________________________                           ______________

(подпись)

Сами формы актов промывки и опрессовки (гидравлического испытания) системы отопления в формате Word  можно скачать ниже по тексту:

akt-promyvki  

akt-opressovki


Акт промывки отопительной системы

Акт промывки отопительной системы

Акт промывки системы отопления, образец которого несложно отыскать в интернете, — это основной документ для компаний, которые занимаются промывкой и обслуживанием систем отопления. Скачать акт промывки системы отопления сегодня достаточно просто – это можно сделать, посетив какой-либо специализированный сайт. Перед его подписанием вся процедура сводится к следующему:

Техоборудование предварительным образом исследуется.

Происходит оценка его техсостояния и осуществляется начальное опрессовывание с давлением, которое большего нормативного в 1,25 раза, однако не меньше двух атмосфер.

Далее делается оформление акта на сокрытые операции во время проведения работ.

Выбирается технология чистки системы отопления.

Рассчитываются сметные расходы на промывание отопительной системы, составляется соответствующее соглашение на промывание.

После того, как он подписан, осуществляются работы.

После промывания делается новое опрессовывание отопительной системы, которая затем обследуется на работоспособность.

По завершении всех работ заполняется акт промывки системы отопления (бланк, форма). Клиент ставит оценку качеству проведенных работ и осуществляет их принятие или сообщает, что условия соглашения не исполнены.

В ходе химической промывки отопительный контур заполняется веществами-реактивами (щелочным раствором либо кислотным с ингибиторами, которые препятствуют последующей коррозии трубомагистралей) — в контуре реагент длительно циркулирует.

Гидропневматическая промывка является самой распространенной и недорогой. Но он связан с расходованием значительного водного количества.

Как правило, во время приемки применяется обычный и действенный метод контроля. Происходит вскрытие ряда приборов отопления в подъездах и комнатах – производится выкручивание глухих пробок радиаторов.

По итогам оценочной деятельности составляется акт промывки системы отопления, где удостоверяется:

Метод промывания отопительной системы.

При гидропневматическом способе — то, какой водой промывался контур — подогретой или нет.

Если есть домашние приборы учета, то ставится показатель расходования воды во время осуществления работ; при применении подогретой воды — ее температура. Далее заказчик ставит оценку качеству проведенных работ и осуществляет их принятие или сообщает, что условия соглашения не исполнены. В последнем случае их надлежит провести повторно.

Акт промывки системы отопления: приемка и оформление

На основании чего составляется акт на промывку системы отопления? По большому счету, как выглядит порядок оформления соответствующих работ? Как проверяется их уровень качества? Наконец, как выполняется сама промывка? Позволяйте разбираться.

Порядок действий

Итак, дано:

  • Дом, который нуждается в промывке отопительной системы.
  • Товарищество жильцов, готовое заключить контракт со сторонней организацией -подрядчиком.
  • Организация, готовая взяться за исполнение соответствующих работ.

Каков порядок действий сторон в данной очень обычной ситуации?

  1. Система отопления обследуется визуально и проходит опрессовку давлением в 1,25 раза выше рабочего, но не меньше 2 кгс/см2. Все неисправности, распознанные при обследовании и опрессовке системы отопления, устраняются до начала промывки.

С чем связана эта инструкция? Да просто-напросто с тем, что в ходе промывки смогут появиться течи, и лучше, дабы они не стали предлогом для конфликта между заключающими контракт сторонами.

  1. Составляется список скрытых работ. В их перечень может входить демонтаж и монтаж радиаторов, рассоединение фланцев, генерация электричества в условиях отсутствия энергоснабжения и т.д.
  2. Выбирается технология промывки.

Полезно: в безотносительном большинстве случаев отопление промывают гидропневматическим способом — подачей в систему водно-воздушной пульпы. Химическая промывка используется в качестве альтернативы полной замене труб отопления в случаях, в случае если отложения в них только прочны и не удаляются умеренными механическими действиями.

  1. Подрядчиком составляется смета на промывку системы отопления с учетом выбранной технологии, скрытых работ, амортизации оборудования, затрат горючего, реагентов и всех других факторов.
  2. В случае если сумма, фигурирующая в смете, устраивает обе стороны, составляется соглашение на промывку системы отопления. Тут имеется ряд тонкостей.
  3. В соглашении оговаривается не только сметная цена, но и порядок ее расчета.
  4. Кроме обязательств сторон относительно сроков производства работ и оплаты, нужно оговорить ответственность при невыполнении условий контракта. Отчего-то получается так, что предусмотренные в письменном виде санкции делают отношения клиента и подрядчика куда более беспроблемными.
  5. Помимо этого, оговаривается порядок внесения в контракт трансформаций либо его расторжения. Обстоятельство — та же: так меньше предлогов для распрей в будущем.
  6. Следующий этап — фактически производство работ. По окончании их проведения система отопления заполняется и повторно опрессовывается.
  7. Клиент оценивает уровень качества промывки, принимает (либо не принимает) работу и в зависимости от своего решения заполняет соответствующим образом бланк акта промывки системы отопления. Все спорные вопросы решаются по суду, на основании действующего русского законодательства.

Технология

Мы планировали затронуть не только документальное оформление, но и технологию промывки. Как уже упоминалось, имеется два основных метода исполнения данной работы.

Гидропневматическая технология

Это обычный метод промывки в многоквартирных зданиях. В случае если около открытой двери в подвал работает компрессор, а в батареях слышно характерное бульканье — ваш дом моется водно-воздушной пульпой.

Низкая стоимость и относительная простота способа принесла ему заслуженную популярность. Увы -пульпа замечательно удаляет ил, песок и грязь; а вот против ржавчины и известковых отложений она бессильна. Помимо этого, гидропневматическая промывка связана со сбросом в канализацию большого количества теплоносителя.

Как своими руками промыть отопление многоквартирного дома компрессором?

  1. Одна из домовых (отопительных) задвижек в элеваторном узле — подача либо обратка — перекрывается.
  2. Раскрывается расположенный перед ней сброс в канализацию.
  3. К контрольному вентилю вблизи открытой домовой задвижки подключается воздушный компрессор. По окончании того, как он выйдет на рабочее давление (не меньше 6 кгс/см2), вентиль раскрывается, и воздушное пространство начинает поступать в отопительный контур.
  4. По окончании того, как в сброс пройдет прозрачная водно-воздушная смесь, направление потока теплоносителя изменяется на противоположное.
  5. По окончании отключения компрессора вода сбрасывается, пока через сброс в элеваторном узле не прекратит идти воздушное пространство.

Нюанс: промывка будет более действенной, в случае если поочередно закрывать солидную часть стояков, дабы пульпа шла только через один-два стояка в один момент. Цена лучшего качества промывки — большая вероятность отрыва клапанов у ветхих винтовых вентилей при работе системы с обратного трубопровода: наряду с этим вода будет двигаться через вентиля в нештатном для них направлении.

Химическая промывка

Сущность способа — в продолжительной циркуляции через контур щелочного либо кислотного раствора с добавкой ингибиторов коррозии. Наряду с этим всецело удаляется ржавчина и известковые отложения.

Полезно знать про пара неприятностей, связанных с этим способом.

НеприятностьОписание
Утилизация реагентовРеагенты необходимо утилизировать, причем обычно — с их предварительной нейтрализацией. Сливать кислоты и щелочи в канализацию запрещено
Избирательная эффективностьРеагенты не очищают систему от ила. Химическую промывку имеется суть делать по окончании гидропневматической
Возможность течейВ очень сильно изношенной системе щелочи либо кислоты вполне возможно вызовут бессчётные течи

Приемка

В первом разделе нашего материала мы затронули приемку промывки вскользь. Уделим ей более важное внимание.

Формально приемка промывки обязана сводиться к замерам количества взвесей в пробах, взятых в элеваторном узле и нескольких участках контура.

На практике используется более несложный способ:

  • У нескольких радиаторов выкручиваются нижние глухие пробки.
  • Представителями клиента визуально оценивается содержимое концевых секций.

Результаты обследования актируются. При жажде пример акта промывки системы отопления несложно обнаружить сайтах профильных организаций.

Рекомендуется вносить в него следующие пункты:

  1. Технологию промывки.
  2. При применении гидропневматического способа стоит упомянуть, какая вода употреблялась -холодная либо тёплая.
  3. Расход воды и (в случае тёплой) ее температура также указываются.
  4. Наконец, в акт вносится оценка качества промывки (удовлетворительное либо неудовлетворительное). В втором случае смогут быть согласованы порядок и сроки повторного исполнения работ.

Заключение

Сохраняем надежду, что наш материал помог читателю удовлетворить свое любопытство в области документального оформления промывки отопительных систем. Прикрепленное видео, как в большинстве случаев, предложит дополнительную данные. Удач!

образец, форма акта и договора промывки теплообменника

При оказании услуг по проведению промывки системы теплоснабжения специализированными компаниями, требуется документальное оформление выполненных работ. Прежде всего, составляется смета и заключается договор. Затем заполняется и подписывается акт промывки системы отопления. В профилактических работах нуждаются трубопроводы, радиаторы и подводка к ним. Техническая сторона промывки, как и документальная ее составляющая, имеют особенности.

Порядок проведения промывки системы отопления и её оформление 

Последовательность выполнения работ организациями, которые специализируются на промывке отопительных конструкций следующая:

  1. Проводится обследование оборудования. Делается оценка его технического состояния. Выполняется первичная опрессовка, при этом давление должно превышать рабочие показатели в 1,25 раза (минимальное значение – 2 атмосферы). Это необходимо, чтобы в процессе эксплуатации протечки не стали причиной конфликта с заказчиком работ. Обнаруженные недостатки следует устранить до начала промывки.
  2. Оформляется акт на выполнение скрытых операций в процессе проведения очистки элементов системы. Это может быть, например, демонтаж батарей отопления.
  3. Делают выбор технологии очистки системы отопления. Как показала практика, чаще всего пользуются гидропневматической промывкой при помощи пульпы, образованной водой и сжатым воздухом с использованием специального оборудования для промывки системы отопления. Гораздо реже задействуют химическую очистку.
  4. Просчитывают и составляют смету на выполнение промывки системы отопления. В стоимость работ включают оплату за аренду оборудования, за расход реагентов, топлива. В расчете учитывают цену проведения работ, в том числе и скрытых.
  5. После составления сметы оформляют договор на промывку системы отопления, в котором оговаривают ряд аспектов, в том числе стоимость работ, обязательства сторон, в том числе сроки завершения всех мероприятий. Нередко в документе предусматривают штрафные санкции за то, что сорваны сроки или качество услуг не соответствует обязательствам.

    Немаловажным является пункт, в котором оговаривается ответственность сторон, поскольку он позволяет избежать конфликтных ситуаций. Также в документе прописывают порядок внесения в него изменений и условия его расторжения.

  6. Когда договор подписан, приступают к выполнению самих работ по промывке.
  7. После их завершения производят вторичную опрессовку отопительной конструкции, для того, чтобы проверить ее на работоспособность.
  8. Когда работа окончена, заполняют акт промывки системы отопления образец его можно увидеть на фото. Заказчик услуг либо принимает их, либо сообщает, что условия договора не выполнены. Спорные моменты решают в судебных инстанциях в установленном порядке.

Химическая промывка систем отопления 

В процессе химической очистки элементов отопительных конструкций контур заполняют реагентами (раствором кислоты или щелочи с ингибиторами для предотвращения коррозийных процессов в трубопроводах) и обеспечивают их длительную циркуляцию в системе.

Использованные составы утилизируют, но поскольку сливать их в канализацию не разрешается (реактивы способны значительно сократить срок ее эксплуатации), сначала производят нейтрализацию путем добавления в кислотные реагенты щелочного раствора и наоборот. 

Химическая промывка эффективна при очистке стальных труб от ржавчины, а также от солей магнитя и кальция. Что касается заиливания, то тут она бесполезна.

Гидропневматическая промывка систем отопления 

Данный способ промывки считается универсальным и недорогим и поэтому им пользуются довольно часто. Для его реализации потребуется большое количество воды.

При подключении дома к центральной теплотрассе обычно используют теплоноситель, поступающий из нее. Если система отопления автономная, тогда элементы конструкции промывают холодной водой.

Последовательность действий следующая:

  • систему запускают на сброс – первоначально с подачи на обратку, а потом в обратном направлении;
  • к потоку теплоносителя через вентиль подмешивают струю сжатого воздуха, подаваемую компрессором. Образовавшаяся пульпа очищает внутренние поверхности от ила и частично от отложений;
  • при наличии стояков их по очереди промывают группами так, чтобы поток пульпы охватывал не больше 10 объектов. Лучше, если количество стояков в группе будет меньше. Промывка выполняется до тех пор, пока пульпа, направляемая на сброс, не станет прозрачной.
Когда очистка отопительной системы проводится самостоятельно, стояки желательно промывать по одному, тогда промоется не только подводка, но и сам радиатор. 

Прием по акту промывки системы отопления

Согласно инструкции, чтобы убедиться в качественно выполненной работе, следует делать контрольные заборы теплоносителя в тепловом узле и на разных участках сети для того, чтобы комиссия могла визуально убедиться в прозрачности воды и отсутствии большого количества взвесей.

Но обычно представители поставщика тепла, при приемке пользуются другим способом. Они вместе с исполнителем работ вскрывают несколько батарей в подъездах и квартирах путем выкручивания глухих радиаторных пробок и визуально оценивают, насколько батарея забита отложениями. Допускается наличие небольшого количества ила, но твердых осадков быть не должно.

По итогам оценки составляют акт промывки системы отопления — бланк после заполнения подписывается исполнителем и заказчиком услуг.

В документе отражают:

  • способ промывки;
  • какой водой (холодной или горячей) мылся контур;
  • если имеются приборы учета, указывают расход воды при проведении промывки;
  • оценку качества работы по очистке системы — удовлетворительно или неудовлетворительно.

На фото видно, как выглядит форма акта промывки системы отопления. При неудовлетворительной оценке в документе оговаривают сроки и порядок повторного выполнения промывки.

В автономных отопительных системах при проведении профилактики нагревательного котла также составляют акт промывки теплообменника газового котла помимо других документов.

Производители, продукцию которых мы применяем, являются лидерами в своей области, отлично зарекомендовавшими себя на протяжении длительного времени. Все дистрибьюторы, с которыми мы работаем, являются официальными представителями заводов-производителей и осуществляют дополнительный контроль качества.

Подробно про акт на промывку системы отопления

Нормальное функционирование отопительной системы дома является одним из основополагающих комфорта в помещении. Однако, бывают ситуации, когда в котел подается необходимое количество топлива, теплоноситель прогревается до нужного уровня, а батареи при этом остаются чуть теплыми. Значит, возник засор в трубах или радиаторах, и им требуется прочистка.

Важно: следует понимать, что причиной снижения эффективности работы отопления могут стать банальные твердые отложения, которые постепенно возникают на внутренней поверхности труб и батарей.

Выполнить данное действие можно собственноручно или же с привлечением сотрудников специальной службы. Последнее намного правильнее – вам не придется тратить время и силы на определение подходящего метода прочистки, а также – не приобретать дорогостоящее оборудование.

Промывка труб и радиаторов отопления может проводиться для любого помещения. Это может быть отапливаемое офисное здание, склад, частный или многоквартирный дом. Разница лишь в том, что при возникновении необходимости прочистки отопительных труб жильцы многоквартирного дома подают соответствующее прошение в службу, которая занимается теплообеспечением, а владельцы остального типа зданий и домов самостоятельно вызывают специалистов.

Читайте – как осуществляется промывка системы отопления.

Помимо сложных работ, которые будут проведены, обязательно должен быть составлен и специальный акт на промывку системы отопления.

Особенности составления такого акта

Документ должен составляться еще до начала работ. Прежде всего, приглашенные сотрудники компании осматривают отопительную систему, оценивают ее сложность, состояние. Характер отложений. После этого в акте указывается, кто именно является исполнителем прочистки (ФИО) мастера, наблюдающий (для многоквартирного дома – представитель ОЭТС), рекомендованный способ прочистки.

После этого выполняется сама прочистка, а также обязательный процесс опрессовки, который позволит удостовериться в работоспособности отопления. Далее, если заказчика удовлетворяют результаты, он подписывает соответствующий акт на промывку системы отопления.

Важно: составление акта является обязательным. Прежде всего, это даст возможность в дальнейшем предъявить претензии исполнителя в случае возникновения сбоя в работе отопления.

Обязательные пункты

При составлении акта обязательно указать следующее:

  1. Имя мастера, проводящего промывку.
  2. Способ промывки.
  3. Количество использованной воды, ее температуру, состав используемых химических средств (в зависимости от способа прочистки). Полезно – о химическом способе прочистки.
  4. Дату проведения промывки.
  5. Удовлетворен ли заказчик результатами.

Скачать пример акта

Для того, чтобы вы правильно могли составить акт на промывку отопительной системы, предлагаем рассмотреть образец документа.

Важно: прежде, чем пописывать акт заказчик должен убедиться в результативности прочистки и в том, что процесс не нанес вреда всем элементам системы.

Вывод

Составление акта является весьма простым и не отнимет много времени. Наличие документа позволит вам планировать примерную дату проведения следующей промывки и предъявить претензии, если работа будет выполнена не качественно.

Надеемся, что материал статьи был вам полезен. Будем благодарны, если поделитесь ею в социальных сетях. Кнопки для этого находятся чуточку ниже. Также приглашаем вас вступить в нашу группу Вконтакте, там можно задать любые вопросы и получить на них ответы.

Акт промывки систем отопления. Образец заполнения документа и способы проведения работ

Промывкой отопительных систем занимаются специализированные организации после предварительного заключения соответствующего договора. По окончании работ составляется акт промывки систем отопления. Образец и внешний вид этого документа зависят от комплекса проводимых специалистами мероприятий.

Системы отопления представляют собой совокупность оборудования (насосов, котлов, трубопроводов и радиаторов), предназначенного для обогрева помещений. Ввиду того что в качестве теплоносителя обычно используется подогретая вода, все детали изнутри покрываются плотным слоем загрязнений. Иногда в трубах такие отложения достигают более пятидесяти процентов сечения. Это уменьшает теплоотдачу и снижает температуру внутри самого помещения. Бороться с таким явлением можно двумя способами:

Обычно его составляет представитель организации, занимающейся очисткой. Как выглядит акт промывки систем отопления? Образец бланка начинается с его названия и даты составления. Далее последовательно излагается следующая информация:

  1. Адрес объекта.
  2. Данные о трех обязательных участниках, в присутствии которых проходит данная процедура (заказчик, представитель обслуживающей компании, специалист от организации по очистке).
  3. Дата проведения работ.
  4. Из четырех вариантов выбирается способ, с помощью которого проводилась очистка системы.
  5. Показания счетчиков воды до и после проведения работ. Отдельно указывается израсходованное количество и температура.
  6. Качество проведенной работы.

Все данные, указанные в акте, заканчиваются подписями трех сторон.

Дополнительные работы

После промывки труб и иного оборудования желательно сделать опрессовку. Эта дополнительная процедура позволит проверить герметичность всей системы и выявить места, где воздух или вода могут выходить наружу. Такие действия не обязательны, но крайне желательны. Они соответствуют интересам как заказчика, так и исполнителя. По окончании оба смогут убедиться в качестве проведения предыдущего этапа. Выполнение работ фиксирует акт промывки и опрессовки системы отопления. Образец его будет выглядеть как таблица, в которой собран перечень всех проводимых во время такой процедуры мероприятий.

Против каждого из пунктов специалист должен сделать отметку о выполнении. В конце, как обычно, заказчик и исполнитель ставят свои подписи, подтверждая факт проведения работы. Специалисты иногда называют эту процедуру гидравлическим испытанием, так как чаще всего подобную проверку проводят с помощью воды. Считается, что воздух может быть более опасен при обнаружении серьезных неисправностей. Поэтому многие предпочитают идти по более легкому пути.

Проверка надежности

Весной после окончания отопительного сезона система обычно консервируется на летний период. Перед этим ее следует проверить. Эта мера довольно часто используется как профилактическая специалистами обслуживающей организации в многоквартирных жилых домах. Ее называют гидропневмоиспытанием. Из оборудования для проведения процедуры требуется только насос с измерительным прибором (манометром). Работы проводятся в следующей последовательности:

  1. Сначала проверяемую систему необходимо заполнить водой.
  2. Затем необходимо подключить пресс.
  3. Проверить показания манометра.

Проверка проводится обычно в течение тридцати минут. Если за это время показания не меняются, то система считается герметичной. В противном случае можно будет утверждать, что в ней имеется течь. Следовательно, необходимо принять меры для ее устранения. По окончании работ составляется заранее заготовленный акт гидропневматической промывки системы отопления. Образец его похож на все, описанные ранее.

В этом бланке также описывается вся проводимая процедура с указанием конкретного значения проводимых измерений. Акт подписывается представителями сторон и сохраняется до следующего испытания.

Акт промывки систем отопления. Образец документа и методы работы

Промывка тепловых сетей осуществляется специализированной организацией после предварительного заключения Договора. По окончании акта промывка систем отопления. Образец и внешний вид этого документа зависят от комплекса событий, проводимых экспертами.

Обязательная процедура

Системы отопления — это комплект оборудования (насосы, котлы, трубопроводы и радиаторы), предназначенный для отопления помещений.В связи с тем, что в качестве теплоносителя обычно используется нагретая вода, все предметы внутри покрыты плотным слоем грязи. Иногда в трубах такие отложения достигают сечения более пятидесяти процентов. Он снижает тепло и снижает температуру в помещении. Бороться с этим явлением можно двумя способами:

  • Замена отдельных частей контуров отопления;
  • Промывка системы.

Второй вариант предпочтительнее, так как не требует серьезных структурных вмешательств.После необходимого комплекса мероприятий необходимо произвести акт промывки отопительной системы, макет которой профессионалы имеют в виде подготовленных заготовок. Они не обязательно располагаются в полиграфии. Для этого вы можете использовать любое печатающее устройство. Как пройти акт мойки систем отопления? Образец обычно представляет собой стандартный текст, в котором специально пропущены отдельные столбцы.

Обычно это представитель организации, занимающейся уборкой.Как действует акт промывки систем отопления? Образец начинается с названия и даты публикации. Далее изложите следующую информацию:

Рекомендуется

Расчет и оплата больничного листа

Выплата по больничному листу предусмотрена законодательством Российской Федерации, в частности НК и ФЗ № 255. Кроме того, некоторые правила регулируются положениями Гражданского кодекса. Любой сотрудник при возникновении того или иного заболевания должен обратиться в медицинский пункт …

  1. Адрес объекта.
  2. Информация о трех обязательных участниках, в присутствии которых проходит данная процедура (заказчик, представитель обслуживающей компании, специалист организации по уборке).
  3. Дата.
  4. Из четырех вариантов выбирается метод очистки системы.
  5. Счетчик показаний воды до и после работы. Отдельно заявлено потраченное количество и температура.
  6. Качество.

Все данные, указанные в акте, заверены подписями трех сторон.

Дополнительные работы

После промывки труб и другого оборудования желательно произвести формовку. Эта дополнительная процедура позволит проверить герметичность всей системы, а также определить места, откуда может выйти воздух или вода. Такие действия не являются обязательными, но очень желательны. Они соответствуют интересам как заказчика, так и исполнителя. В конце оба смогут увидеть качество предыдущего этапа. Выполнение работ фиксирует акт промывки и герметизации системы отопления.Его образец появится в виде таблицы, в которой собран список всех происходящих во время этой процедуры событий.

На каждом из пунктов, который специалист должен сделать отметку об исполнении. В конце, как обычно, заказчик и подрядчик подписываются, подтверждая факт проведения работ. Специалисты иногда называют эту процедуру гидравлическим испытанием, нередко аналогичным испытанием, проводимым с водой. Считается, что воздух может быть более опасным при обнаружении серьезной неисправности.Поэтому многие предпочитают идти более легким путем.

Проверка надежности

Весной после отопительного сезона систему обычно консервируют на летний период. Перед этим следует проверить. Эту меру часто используют специалисты в качестве профилактической поддержки организации в многоквартирных жилых домах. Это называется гидропневмосистема. Оснащение процедуры требует только помпы с измерительным прибором (манометром). Работы выполняются в следующей последовательности:

  1. Сначала проверьте систему на наполнение водой.
  2. Затем необходимо нажать «Подключиться».
  3. Проверить манометр.

Проверка обычно выполняется в течение тридцати минут. Если показания не меняются, система считается герметичной. В противном случае можно утверждать, что в нем течь. Поэтому необходимо принять меры по его устранению. По окончании работ подготовлен заранее подготовленный акт гидропневматической промывки системы отопления. Образец ему нравится, как описано ранее.

В этой форме также описывается вся процедура, проводимая с конкретными значениями измерений.Акт подписывается представителями сторон и сохраняется до следующего испытания.

Заполнение закрытой системы | | Теплый пол своими руками

Воздух, застрявший в замкнутой излучающей системе, является наиболее частой причиной неэффективной работы системы. К счастью, эту проблему легко решить, и она вообще не станет проблемой, если соблюдать осторожность во время начального процесса заполнения.

Найдите минутку, чтобы изучить комплект расширения и очистки.Горячая вода входит, проходит через комплект расширения и продувки (EPK) и попадает в коллектор зоны. Оттуда вода всасывается циркуляционными насосами через каждую отдельную зону, а затем обратно к источнику тепла. В закрытой системе одна и та же жидкость циркулирует вокруг и вокруг, и она полностью отделена от бытового водоснабжения.

Комплект расширения и продувки

Вы заметите, что в комплекте расширения и продувки есть три клапана… два клапана котла и шаровой клапан. Клапан первого котла находится слева от расширительного бака.В целях описания мы будем называть его заправочным клапаном .

Второй клапан котла (справа от расширительного бака) назовем сливным клапаном . Он используется для удаления воздуха из излучающей системы.

Обратите внимание, что или из этих клапанов могут работать как для заполнения, так и для слива. Какую функцию выполняет клапан, зависит от того, расположены ли насос или насосы справа или слева от EPK. Другими словами, вы всегда хотите заполнять систему в направлении циркуляционных насосов.

Между сливным и наполнительным клапанами находится запорный клапан . Закрытие этого клапана во время процесса наполнения заставит воду, подаваемую в заливной клапан , , пройти мимо насосов через напольные трубы в водонагреватель или бойлер, а затем выйдет из сливного клапана. Непосредственная близость сливного и наполнительного клапанов друг к другу гарантирует отсутствие воздушных карманов в системе.

Многозонная замкнутая система должна заполняться по одной зоне за раз, и если отдельные контуры в каждой зоне имеют клапаны, продувайте по одному контуру за раз.Идея состоит в том, чтобы как можно точнее сфокусировать давление воды.

Используя шаровые краны, расположенные перед каждым циркуляционным насосом в каждой зоне, закройте все зоны, кроме №1. Затем прикрепите садовый шланг к сливному клапану и протяните его к удобной раковине, сливу в полу, снаружи или в другое место, куда вы хотите унести много галлонов сливаемой воды.

Еще один шаг, который многие установщики считают полезным, — это поместить ведро емкостью 5 галлонов в одно из указанных выше мест и дать воде вытечь из ведра перед тем, как попасть в канализацию.Преимущество этого метода — визуальная индикация пузырьков воздуха. Часто струя воды, выходящая из сливного шланга, выглядит очищенной от воздуха просто потому, что шланг перестал брызгать и разбрызгиваться. Но могу вас заверить, что воздуха осталось много. Удерживая конец сливного шланга под водой в 5-галлонном ведре, невозможно пропустить случайные пузыри.

  • Закройте запорный клапан .
  • Присоедините второй садовый шланг к заправочному клапану .Мы включили латунный фитинг с внутренней и внутренней резьбой для шланга, чтобы упростить подсоединение охватываемого конца садового шланга к этому клапану. Этот штуцер можно использовать на любом из клапанов котла, в зависимости от того, какой из двух становится клапаном наполнения.
  • Теперь вы готовы удалить воздух из зоны №1.
  • Залейте зону затоплением, используя давление в помещении или мощный коммунальный насос.

Если вы используете новый или пустой водонагреватель резервуарного типа, вы также будете заполнять резервуар во время этой процедуры, поэтому ожидайте, что зона № 1 заполнится дольше всех.Любые оставшиеся зоны будут только смывать воздух из трубы пола, и процесс будет намного быстрее.

Посмотрите на сливной шланг. В зависимости от размера вашего резервуара для горячей воды, в течение нескольких минут вода не будет выходить из дренажной линии… только воздух. В конце концов, вода начнет течь, часто брызгами и брызгами. Потерпи. Помните, что постоянный поток воды не обязательно означает, что весь воздух выходит из системы. Хорошее практическое правило: как только покажется , что весь воздух находится вне зоны, позвольте непрерывному потоку воды течь в течение одной минуты на каждые 100 футов трубы в зоне.Иногда вода действительно может обтекать воздушный карман, особенно в излучающей системе, где множество изгибов и поворотов является нормальным явлением. Однако через несколько минут потока воды даже самый стойкий пузырек лопнет и вытечет из сливного шланга.

Также рекомендуется внимательно прислушиваться к потоку воды, протекающей через систему. В системе перекрытий пола довольно часто, когда вода проходит через пол, слышны воздушные карманы, когда они проходят через трубы. При установке в плите исходная вода и воздух, выходящие из плиты в обратный коллектор, довольно шумны.Также прислушайтесь к любым звукам, исходящим из водонагревателя. Ваша цель — тишина. В правильно заряженной излучающей системе вообще не слышно звука.

Вы также можете включить зонную помпу на этом этапе процедуры. Если в крыльчатке окажется воздух, сила воды, которая сейчас промывает систему, вытеснит его. Для этого вам нужно запустить насос всего на несколько секунд. И помните, что чугунные циркуляционные насосы настолько тихие, что вам нужно прикоснуться к ним, чтобы понять, что они включены.Насосы из нержавеющей стали издают очень слабый, почти неслышный гул. В любом случае, если ваши насосы шумят, значит присутствует воздух.

Итак, когда вода равномерно вытекает из сливного шланга и все звуковые сигналы наличия воздуха в зоне прекратились, вы готовы повторить процедуру с оставшимися зонами.

Откройте шаровой клапан перед зонным насосом № 2 и закройте шаровой клапан перед зонным насосом № 1.

Не забудьте обеспечить поток воды не менее одной минуты на каждые 100 футов трубы в зоне и, как и в зоне № 1, убедитесь, что все звуковые сигналы присутствия воздуха отсутствуют.

Когда по прошествии нескольких минут вода будет равномерно течь из сливного шланга, закройте клапан перед зонным насосом № 2 и откройте клапан перед зонным насосом № 3.

Повторите эту процедуру для всех остальных зон.

Последним шагом после промывки всех зон является закрытие сливного клапана на комплекте расширения и продувки и наблюдение за показаниями манометра. Как только вы закроете сливной кран, давление поступающей воды начнет повышать давление в системе теплого пола.Когда манометр покажет 15 фунтов на кв. Дюйм, закройте заправочный клапан. Это давление в вашей холодной системе. Когда система горячая, давление будет на несколько фунтов на квадратный дюйм выше. Положительное давление в системе гарантирует, что любой оставшийся воздух в трубке или любое выделение газа во время нормальной работы будет удалено воздухоотделителем.

Колпачок на воздухоотделителе закрывается, когда он затягивается (по часовой стрелке), и открывается, когда колпачок откручивается (против часовой стрелки) на несколько оборотов, так что дневной свет виден через прорезь в колпачке … Колпачок воздухоотделителя может быть если хотите, удалите, но это не обязательно.При заполнении системы жидкостью крышка воздухоотделителя может находиться как в открытом, так и в закрытом положении. Для испытания системы под давлением воздухом необходимо, чтобы крышка была закрыта, чтобы из нее не выходил воздух,… в этом и состоит цель. Очень важно, чтобы крышка была открыта на время работы системы.

Примечание. Крышка в верхней части воздухоотделителя всегда должна быть открыта во время нормальной работы.

Откройте запорный вентиль между краном заполнения и слива.

Теперь ваш источник тепла готов к розжигу.

Вариант для поддержания давления в системе. Закрытая система лучистого отопления с автоматическим заправочным клапаном. Этот клапан низкого давления будет поддерживать постоянное минимальное давление после заполнения и продувки системы.

Заполнение замкнутой системы антифризом

Заполнение однозонной замкнутой системы Электрокотлом

Чтобы удалить весь воздух из системы, выполните описанную выше процедуру.В качестве альтернативы можно использовать перекачивающий насос — не отстойный насос — для закачки жидкости в систему и откачивания воздуха. Мы рекомендуем мощный универсальный насос, такой как Wayne EC-50, или Wayne PC-4, или эквивалентный насос, такой как Utilitech .5 HP Cast Iron Transfer Pump , каждый из которых может генерировать до 45- psi.

Итак, независимо от того, используете ли вы насос или давление в помещении для удаления воздуха, требуется один дополнительный шаг.

Определите, сколько антифриза на основе пропиленгликоля (не автомобильного этиленгликоля) требуется вашей системе, добавив общее количество жидкости в трубку (2.7 галлонов на 100 футов 7/8 ″ Poly… 1,3 галлона на 100 футов 1/2 ″ Pex) плюс объем воды в водонагревателе или бойлере.

Определите, какое процентное соотношение незамерзающей смеси к воде рекомендуется производителем источника тепла. Некоторые рекомендуют 30% антифриза, другие 50%. На правильное смешивание также влияет степень низкой температуры, от которой вы хотите защитить. Всегда предварительно смешивайте антифриз перед закачкой в ​​систему!

После того, как необходимое количество предварительно смешанного антифриза будет рассчитано, поместите свои первые несколько галлонов в чистое пятигаллонное ведро и с помощью вспомогательного насоса закачайте его в систему.Постоянно пополняйте 5-галлонное ведро предварительно смешанным антифризом.

Все клапаны перед всеми зонными насосами должны быть открыты. Это поможет равномерно распределить антифриз по каждой зоне. Когда антифриз закончится, закройте сливной кран.

Если радиационная система была заполнена чистой водой для удаления воздуха, добавление антифриза вытеснит соответствующее количество воды из сливного шланга. Позже, когда система работает, зонный коллектор (в случае системы теплообменника) или накопительный бак (в стандартной закрытой системе) будет действовать как «смесительная станция», дополнительно смешивая антифриз с любым оставшимся чистая вода, которая может остаться в системе.

Последний шаг — создать давление в системе. Если у вас нет мощного коммунального насоса, подключите подачу воды к заправочному клапану (не забудьте залить садовый шланг водой перед повторным подключением к заправочному клапану. Это предотвратит попадание воздуха из шланга в систему), создайте давление до 15 фунтов на кв. Дюйм, затем закройте заправочный клапан.

Ваш источник тепла готов к розжигу.

Коммунальный насос мощностью 1/2 л.с. идеален для заполнения замкнутой системы.

Кстати, некоторые антифризы уже предварительно смешаны, другие в виде концентрата.Обязательно проверьте этикетку перед добавлением воды.

Повторное открытие зданий после длительного простоя или сокращения эксплуатации

Свинец и медь в системах водоснабжения зданий с низким уровнем использования или неиспользованием

Металлы, такие как свинец и медь, могут попадать в питьевую воду в здании из-за коррозии водопровода здания (труб, арматуры). Коррозия — это химическая реакция, при которой металл растворяется или изнашивается с труб и арматуры. Коррозия может происходить в течение длительных периодов низкого потребления воды или ее отсутствия, что приводит к потенциально высокому уровню содержания свинца или других металлов в питьевой воде здания.Свинец вреден для здоровья, особенно для детей, поскольку безопасный уровень его содержания в крови детей неизвестен. Для получения дополнительной информации о коррозии и о том, как свинец попадает в воду, посетите веб-страницу CDC «Свинец в питьевой воде» или веб-сайт EPA «Основная информация о свинце в питьевой воде». Внешний значок

Кроме того, застойная (не текущая) вода в трубах может со временем сделать химический состав воды более коррозийным и израсходовать любые химикаты для борьбы с коррозией, добавляемые водоканалами для ограничения выделения свинца и меди.Это может дополнительно повредить защитные отложения на трубах или покрытия внутри сантехнических материалов. В случае повреждения трубной окалины выбросы свинца и меди могут продолжаться на более высоких уровнях до тех пор, пока накипь не восстановится после того, как здание вернется к нормальной работе.

Чтобы предотвратить высокие уровни свинца и меди в питьевой воде, когда здание мало или не используется, следуйте указаниям по внешнему значку EPA «Поддержание или восстановление качества воды в зданиях с низким или нулевым потреблением».В этом руководстве представлены стратегии по поддержанию качества воды в здании и предотвращению застоя воды. Поддержание качества воды позволит вымыть из труб потенциально коррозионную воду и поврежденную окалину, содержащую свинец. Это обеспечит подачу в здание пресной воды, содержащей надлежащие уровни химикатов для борьбы с коррозией, и поможет восстановить поврежденные отложения на трубах до вскрытия здания.

Принять дополнительные меры по снижению содержания свинца и меди в питьевой воде .Предотвращение застоя не предотвращает полностью выброс свинца в питьевую воду и может потребовать дополнительных мер, в том числе:

  1. Узнайте о воде, поступающей в ваше здание.

Обратитесь в службу водоснабжения, если вы хотите получить копию их последнего годового отчета о доверии потребителей к качеству питьевой воды. Дополнительную информацию и способы найти эти отчеты можно на сайте EPA.external icon. Если ваша вода поступает из частного колодца или источника водоснабжения, обратитесь в департамент здравоохранения за информацией о качестве воды в вашем районе.

  1. Проверьте воду на свинец.

Если вас обслуживает водоканал, они могут проверить вашу воду по запросу. Вы также можете обратиться в лаборатории, сертифицированные для тестирования на содержание свинца в воде. Для получения информации о местонахождении этих лабораторий см. Список лабораторий EPA, включенных в Национальную программу аккредитации ведущих лабораторий. Внешний значок

  1. Образец из кранов, используемых для питьевой воды или приготовления пищи , включая питьевые фонтанчики, раковины для отдыха и / или кухонные раковины, а также отверстия для наполнения всех кухонных чайников (большие емкости, используемые для приготовления пищи).Не отбирайте пробы из кранов, не используемых для питьевой воды или приготовления пищи, таких как раковины в уборных или наружные шланги.
  1. Используйте холодную воду.

Для питья и приготовления пищи используйте только холодную воду. В теплой или горячей воде из-под крана может быть больше свинца. Помните, что кипячение не удаляет свинец из воды.

  1. Очистите аэраторы.

Регулярно очищайте решетки смесителей (также известные как аэраторы).В аэраторе могут скапливаться отложения, мусор и частицы свинца. Если частицы свинца попадут в аэратор, свинец может попасть в вашу воду.

  1. Используйте фильтры правильно.

Если вы используете фильтры, убедитесь, что они сертифицированы для удаления свинца. Следуйте инструкциям производителя по установке и обслуживанию. Заменяйте картриджи фильтра до истечения срока их годности, чтобы сохранить их эффективность. Не пропускайте горячую воду через фильтры. Дополнительную информацию о выборе фильтра, сертифицированного для снижения количества потенциальных клиентов, можно найти на веб-сайте EPA.внешний значок

1 Например, система питьевой воды здания с обширными мертвыми ветвями, низкими остатками дезинфицирующих средств, умеренной температурой горячей воды, минимальным потоком воды и установленной биопленкой Legionella может способствовать значительному росту и распространению легионеллы Legionella за несколько недель или месяцы. Напротив, здание с эффективно спроектированной системой питьевой воды, которая поддерживает высокий уровень остатков дезинфицирующих средств, повышенную температуру горячей воды, регулярный поток воды и не имеет ранее существовавшей популяции Legionella , может вообще не поддерживать колонизацию Legionella .

2 Например, в сырном здании с плохой вентиляцией во влажной зоне через несколько дней может развиться плесень, которая будет разрастаться, если эти условия не изменятся. Напротив, в сухом и хорошо вентилируемом здании в засушливом климате может не наблюдаться значительного роста плесени в течение недель, месяцев или вообще.

3 Например, система питьевой воды в здании с водопроводной линией, водопроводной арматурой, припаянной свинцом, повышенной температурой воды и низким содержанием минералов, создаст условия, способствующие выщелачиванию свинца в воду в течение нескольких часов.Напротив, система водоснабжения здания, построенная из бессвинцовых водопроводных материалов и снабженная водой, содержащей химические вещества для борьбы с коррозией, предотвратит выщелачивание металлов в водную систему и уменьшит или устранит воздействие.

Нагреватели горячего масла и теплоносители: полное руководство

Теплообмен

Для целей теплообмена описанную конфигурацию можно разделить на три части в соответствии с методом теплопередачи и с учетом требуемых технических ограничений в каждой точке, чтобы достичь энергоэффективности и долговечности благодаря заправке теплоносителя и материалам оборудования.(см. Теплопередача).

На рисунке 3 три зоны четко разграничены:

1. Излучение

Оно охватывает практически всю камеру сгорания, точнее, внутреннюю поверхность внутреннего змеевика, и в этой области она имеет решающее значение. с технической точки зрения, чтобы знать точные значения максимальной температуры, достигаемой как жидким теплоносителем, так и материалом змеевика, потому что, хотя это область с наибольшей обменной емкостью, она также подвержена риску превышения максимальной допустимые значения.- Рисунок 4 -.

Рисунок 4. Площадки котла по способу теплопередачи. В зависимости от достигнутой температуры массы и пленки — см. Температуры-.

Характеристики используемого теплоносителя, топлива, регулирования горения, диаметра пламени, требований к обмену, необходимого минимального циркулирующего потока жидкого теплоносителя и, следовательно, его скорости и диаметра змеевика являются параметрами. которые определяют, что следует считать критическим в конструкции — размер диаметра и длины камеры.

Слишком малый диаметр для камеры сгорания обеспечил бы оптимальную передачу тепла, но поставил бы под угрозу полезный срок службы заряда жидкого теплоносителя, а также самого котла, а также вызвал бы потерю заряда дымового контура, что может быть чрезмерным бременем для стандартной горелки.

С другой стороны, слишком большой диаметр камеры сгорания снижает энергоэффективность оборудования.

Длина камеры сгорания также имеет большое значение с точки зрения надежности оборудования.Камера сгорания, слишком короткая для требуемой мощности, будет иметь необычно высокие температуры в нижней и верхней части камеры, что может привести к частичному разрушению этих элементов.

2. Переходная зона

Она включает внутренние поверхности концов внутренней и внешней катушек. В зависимости от настройки горелки он может частично включать внешнюю грань внутреннего змеевика. В этой области излучение и конвекция сосуществуют как процессы теплопередачи, и поэтому в отношении тепла необходимо принимать во внимание как меры предосторожности при обмене посредством излучения, так и ограничения, связанные с обменом посредством конвекции.

Особое внимание следует обратить на конструкцию изменения направления газового контура в нижней части камеры сгорания, так как должна быть достигнута полная герметичность (в противном случае дымовые газы будут проходить непосредственно из 1-го прохода в дымоход. выход, что дает очень плохую производительность и, что еще хуже, с чрезвычайно высокими температурами в дымоходе, которые могут вызвать его разрушение) вместе с низкой потерей заряда при изменении направления дымовых газов.

3. Зона конвекции

Это соответствует обеим сторонам внешнего змеевика и внутренней поверхности внутреннего змеевика.

Несмотря на то, что существует небольшой риск превышения максимальных температур использования теплоносителя и материалов (см. Рисунок 4), основная проблема при проектировании этой зоны заключается в достижении высокого уровня теплопередачи за счет значительной скорости. дымовых газов, но без значительного риска загрязнения в дымоходах 2 и 3 из-за недостаточного размера этих каналов или высокой потери заряда в дымовом контуре (известной как избыточное давление котла), что затрудняет использование стандартных горелок.

Рис. 3. Отдельные области в бойлере с жидким теплоносителем для целей теплообмена

В дополнение ко всем параметрам, описанным выше, змеевики также должны быть тщательно спроектированы таким образом, чтобы с точки зрения гидравлики теплоноситель потери заряда контура невелики, что приведет к нестандартным насосам и высокому потреблению электроэнергии, и в то же время гарантирует достаточную скорость теплоносителя для обеспечения удовлетворительных коэффициентов теплопередачи — см. рисунок 5.

Рисунок 5. Скорость теплоносителя / коэффициент теплопередачи. Значения для BP Transcal N. Температура теплоносителя 290 ° C. Другие факторы исключены для лучшего понимания важности скорости.

Дифференциал тепла. Проходы в змеевиках

Дифференциал тепла , также известный как скачок тепла , представляет собой максимальное повышение температуры теплоносителя, которое котел может получить при номинальной тепловой мощности при расчетном расходе теплопередачи. жидкость.

Наиболее распространенными тепловыми скачками являются 20 ° C и 40 ° C, хотя эти значения имеют некоторый запас в зависимости от используемого теплоносителя и рабочей температуры, поэтому на самом деле мы должны говорить об интервалах между 18-22 ° C в в первом случае и 36-42 ° C во втором случае.

Важно помнить, что один котел не лучше и не хуже другого котла с той же тепловой мощностью, но с другим скачком. При правильной конструкции оба типа котлов будут иметь одинаковые энергетические характеристики и аналогичные рабочие функции.

Причина наличия котлов с разной температурой дифференциала заключается в том, чтобы обеспечить наилучшую адаптацию котла к характеристикам производственного процесса и, в частности, к бытовым приборам системы.

Первоначально котел с скачком тепла на 20 ° C может обеспечивать большую однородность температуры в потребляющих устройствах из-за большего циркулирующего потока, хотя при изначально более дорогой установке из-за большего диаметра трубы, большей емкости теплоносителя в системы и более высокое потребление электроэнергии в главном насосе.Однако котел с перепадом тепла 40 ° C может также достичь тех же результатов с помощью контуров рециркуляции с вторичными насосами, которые обеспечивают больший расход в бытовых приборах и, следовательно, большую однородность. Однако в последнем случае стоимость установки теплового дифференциального котла значительно выше, что не является положительным фактором.

Перепад тепла выше 40 или 50 ° C не является обычным явлением, учитывая, что на срок полезного использования жидкого теплоносителя влияют такие высокие и резкие изменения температуры, а конструкция котла должна предусматривать меры по поглощению дополнительных расширений, что делает конструкцию более специализированный и более дорогой.Однако в приложениях для солнечных тепловых электростанций можно найти котлы с жидким теплоносителем с перепадом тепла до 100 ° C.

Мы рекомендуем пользователю связаться с производителем котла, авторизованным установщиком, штатным или внешним инженером, чтобы обсудить, какой перепад тепла будет наиболее подходящим для их процесса.

Мы уже видели, что определение разности температур, в основном по характеристикам потребляющих устройств, определяет расход циркулирующего теплоносителя, необходимый в системе.Но этот расход также должен соответствовать определенным требованиям, обозначенным на котле.

Скорость теплоносителя в змеевиках должна быть достаточно высокой, чтобы обеспечить хороший теплообмен, не превышая при этом температуру пленки используемого теплоносителя, чтобы избежать его быстрой деградации. Но эти высокие скорости циркуляции, которые требуются, также подразумевают значительные потери заряда (потери давления), поскольку потери заряда пропорциональны квадрату высокой скорости, с возможностью использования очень больших насосов с чрезмерно высоким потреблением электроэнергии для достижения гидравлического давления. стабильность в цепи.

Согласование факторов высокой скорости и приемлемых потерь заряда возможно только при точном тепловом и гидравлическом исследовании катушек, диаметра их трубок, их длины и их соединения.

С помощью диаграмм на рисунке 6 и небольшого примера мы постараемся немного прояснить все эти вопросы. Мы упростили возможные варианты гидравлики исключительно в этих трех случаях. В действительности параллельные проходы катушек могут составлять от 1 прохода до 6, 7 или 8.

Рабочая температура T 1 и его тепловая мощность в кВт одинаковы на всех трех диаграммах на Рисунке 6. Кроме того, общая длина составляющей трубы змеевика одинакова — 4L.

Различия относятся к температурам на входе котла (температура обратки от потребляющих устройств после подачи необходимой энергии), T2, T3 и T4. Расходы циркулирующего потока Q, Q 1 y Q 2 и потери заряда ΔP 1 , ΔP 2 и ΔP 3 также различаются.

Реальный числовой пример

У нас есть бойлер с жидким теплоносителем с перепадом тепла 40ºC и мощностью нагрева 1100 кВт. Его обменная поверхность составляет 54 м 2 с выходом порядка 86-89%, в зависимости от рабочей температуры.

Схема его конструкции — A) на рисунке 6, с двумя последовательными катушками и двумя параллельными проходами на катушку. Расчетный расход для этих условий составляет 52 м 3 / ч, с потерей заряда 2,37 бар при рабочей температуре 260 ° C.

Если мы попытаемся эксплуатировать этот котел с тепловым скачком 20 ° C, расход должен составить 104 м 3 / ч, а ожидаемые потери заряда при той же температуре, что и раньше, 260 ° C, будут 8,17 бар. Придется прибегнуть к очень сложным и дорогим насосам с очень высоким потреблением электроэнергии.

С другой стороны, если мы используем схему конструкции B) на рисунке 6 (две катушки последовательно с тремя параллельными проходами на катушку) с одинаковой скоростью потока, 104 м 3 / ч, и поверхностью обмена, 54 м 2 , потеря заряда составит 2.62 бар, что приемлемо для обычных насосов.

Этот тип конструкции B) неприменим для котла с перепадом тепла 40 ° C, поскольку при требуемом низком расходе 52 м 3 / ч не возникнет проблем с перепадом давления (всего 0,71 бар). но вместо этого проблема будет заключаться в преодолении температуры пленки жидкости, поскольку она будет примерно на 44 ° C выше, чем рабочая температура.

Как видно из раздела «Температура», максимальная температура пленки обычно на 10-20 ° C выше максимальной рабочей температуры, поэтому в этом гипотетическом случае мы либо испытаем быстрое ухудшение заряда теплоносителя, либо мы были бы вынуждены работать при низких температурах, что может быть неприемлемо для нашей производственной системы.

Конструкция C), с двумя змеевиками, соединенными параллельно, каждая из которых имеет три прохода теплоносителя, соответствует довольно необычной конструкции и типичной для котлов, требующих очень малых перепадов тепла, порядка 10 или 15 ° C. В этих условиях скорость потока, 205 м 3 / ч, очень высока, и если бы эта конфигурация не была выбрана, потери заряда теплоносителя были бы чрезмерно высокими, даже с трехходовой конфигурацией в схеме конструкции B) , учитывая, что это будет около 8.45 бар.

Рисунок 6. Типы подключения катушек. A) Последовательно, два прохода на катушку параллельно. Б) Последовательно, три прохода на катушку параллельно. C) Параллельно, два прохода на змеевик параллельно

Таким образом, мы видим, что требуемый скачок тепла сильно влияет на конструкцию котла и, следовательно, должен рассматриваться как ключевой фактор в проекте установки теплообменника. система передачи жидкости.

% PDF-1.4 % 8993 0 объект > эндобдж xref 8993 220 0000000016 00000 н. 0000004756 00000 н. 0000005016 00000 н. 0000005082 00000 н. 0000005237 00000 п. 0000008826 00000 н. 0000009622 00000 н. 0000009708 00000 н. 0000009826 00000 н. 0000009917 00000 н. 0000010040 00000 п. 0000010103 00000 п. 0000010226 00000 п. 0000010289 00000 п. 0000010352 00000 п. 0000010473 00000 п. 0000010593 00000 п. 0000010656 00000 п. 0000010779 00000 п. 0000010842 00000 п. 0000010963 00000 п. 0000011026 00000 п. 0000011088 00000 п. 0000011148 00000 п. 0000011245 00000 п. 0000011418 00000 п. 0000011595 00000 п. 0000011772 00000 п. 0000011948 00000 п. 0000012125 00000 п. 0000012302 00000 п. 0000012478 00000 п. 0000012655 00000 п. 0000012896 00000 п. 0000012995 00000 п. 0000013042 00000 п. 0000014228 00000 п. 0000014259 00000 п. 0000014290 00000 п. 0000015527 00000 п. 0000016462 00000 п. 0000016485 00000 п. 0000016543 00000 п. 0000016642 00000 п. 0000017884 00000 п. 0000018134 00000 п. 0000019328 00000 п. 0000019427 00000 н. 0000019474 00000 п. 0000020659 00000 п. 0000021895 00000 п. 0000022133 00000 п. 0000033355 00000 п. 0000044153 00000 п. 0000044177 00000 п. 0000044201 00000 п. 0000044314 00000 п. 0000044527 00000 п. 0000044735 00000 п. 0000044890 00000 н. 0000045004 00000 п. 0000055235 00000 п. 0000055259 00000 п. 0000055376 00000 п. 0000055493 00000 п. 0000128305 00000 н. 0000142460 00000 н. 0000142577 00000 н. 0000142694 00000 н. 0000142808 00000 н. 0000142921 00000 н. 0000143134 00000 н. 0000143288 00000 н. 0000143405 00000 н. 0000143522 00000 н. 0000143636 00000 н. 0000143749 00000 н. 0000143962 00000 н. 0000144116 00000 н. 0000144233 00000 н. 0000144350 00000 н. 0000144464 00000 н. 0000144577 00000 н. 0000144790 00000 н. 0000144944 00000 н. 0000145061 00000 н. 0000145178 00000 н. 0000145292 00000 н. 0000145405 00000 н. 0000145618 00000 п. 0000145772 00000 н. 0000145889 00000 н. 0000146006 00000 н. 0000146120 00000 н. 0000146233 00000 н. 0000146446 00000 н. 0000146600 00000 н. 0000146717 00000 н. 0000146834 00000 н. 0000146948 00000 н. 0000147061 00000 п. 0000147274 00000 н. 0000147428 00000 н. 0000147545 00000 н. 0000147662 00000 н. 0000147776 00000 н. 0000147889 00000 н. 0000148102 00000 н. 0000148256 00000 н. 0000148373 00000 н. 0000148490 00000 н. 0000148604 00000 н. 0000148717 00000 н. 0000148930 00000 н. 0000149084 00000 н. 0000149201 00000 н. 0000149318 00000 п. 0000149432 00000 н. 0000149545 00000 н. 0000149758 00000 н. 0000149912 00000 н. 0000150029 00000 н. 0000150146 00000 н. 0000150260 00000 н. 0000150373 00000 п. 0000150586 00000 н. 0000150740 00000 н. 0000150857 00000 н. 0000150974 00000 н. 0000151088 00000 н. 0000151201 00000 н. 0000151414 00000 н. 0000151568 00000 н. 0000151685 00000 н. 0000151802 00000 н. 0000151916 00000 н. 0000152029 00000 н. 0000152242 00000 н. 0000152396 00000 н. 0000152513 00000 н. 0000152630 00000 н. 0000152744 00000 н. 0000152857 00000 н. 0000153070 00000 н. 0000153224 00000 н. 0000153341 00000 п. 0000153458 00000 н. 0000153572 00000 н. 0000153685 00000 н. 0000153898 00000 н. 0000154052 00000 н. 0000154169 00000 н. 0000154286 00000 н. 0000154400 00000 н. 0000154513 00000 н. 0000154726 00000 н. 0000154880 00000 н. 0000154997 00000 н. 0000155114 00000 н. 0000155228 00000 н. 0000155341 00000 п. 0000155554 00000 н. 0000155708 00000 н. 0000155825 00000 н. 0000155942 00000 н. 0000156056 00000 н. 0000156169 00000 н. 0000156382 00000 н. 0000156536 00000 н. 0000156653 00000 н. 0000156770 00000 н. 0000156884 00000 н. 0000156997 00000 н. 0000157210 00000 н. 0000157364 00000 н. 0000157481 00000 н. 0000157598 00000 н. 0000157712 00000 н. 0000157825 00000 н. 0000158038 00000 н. 0000158192 00000 н. 0000158309 00000 н. 0000158426 00000 н. 0000158540 00000 н. 0000158653 00000 н. 0000158866 00000 н. 0000159020 00000 н. 0000159137 00000 н. 0000159254 00000 н. 0000159368 00000 н. 0000159481 00000 н. 0000159694 00000 н. 0000159848 00000 н. 0000159965 00000 н. 0000160082 00000 н. 0000160196 00000 н. 0000160309 00000 н. 0000160522 00000 н. 0000160676 00000 н. 0000160793 00000 п. 0000160910 00000 н. 0000161024 00000 н. 0000161137 00000 н. 0000161350 00000 н. 0000161504 00000 н. 0000161621 00000 н. 0000161738 00000 н. 0000161852 00000 н. 0000161965 00000 н. 0000162178 00000 н. 0000162332 00000 н. 0000162390 00000 н. 0000162447 00000 н. 0000162505 00000 н. 0000162563 00000 н. 0000162621 00000 н. 0000162679 00000 н. 0000162737 00000 н. 0000005395 00000 п. 0000008802 00000 н. трейлер ] >> startxref 0 %% EOF 8994 0 объект > >> эндобдж 8995 0 объект > эндобдж 8996 0 объект > / Кодировка> >> / DA (/ Helv 0 Tf 0 г) >> эндобдж 8997 0 объект > эндобдж 9211 0 объект > транслировать HyTg? @I ط, 7 ! H9Ah! LCH «$ 1hY! 2 @ EO Rְ $ e

Raypak — Anti-Freeze в гидравлических системах

»

Следующее обсуждение основано на информации, полученной от химических компаний, производителей оборудования, руководств по проектированию гидравлических систем и исследований, проведенных Hydronics Institute, Inc.Он представляет собой синтез лучшей информации, доступной на момент публикации. Намерение автора состоит в том, чтобы предоставить руководящие принципы, чтобы помочь лицензированным подрядчикам и инженерам в проектировании, обслуживании и техническом обслуживании гидравлических систем, в которых используется антифриз на основе гликоля. Читателям предлагается свободно воспроизводить и распространять эту информацию.

Этиленгликоль или пропиленгликоль

И этилен, и пропиленгликоль обладают многими характеристиками, которые делают их идеальными для использования в системах теплопередачи, где требуется защита от замерзания.Желательные свойства включают высокие точки кипения, низкие точки замерзания, стабильность в широком диапазоне температур, а также высокие удельные теплоемкости и теплопроводности. Кроме того, при использовании с подходящим ингибитором гликоли не вызывают коррозии, что может существенно продлить срок службы системы.

Растворы на основе этиленгликоля хорошо работают в большинстве антифризов из-за их превосходной эффективности теплопередачи. Низкая вязкость этиленгликоля позволяет системам работать при более низких минимальных температурах и более энергоэффективна из-за меньших требований к перекачке.Основным недостатком этиленгликоля является то, что он внесен в список «токсичных химикатов» в соответствии с SARA, раздел III, раздел 313 из-за его острой пероральной токсичности.

Ингибированный пропиленгликоль следует использовать для защиты от замерзания, если возможен прямой контакт с пищевыми продуктами или случайный контакт с питьевой водой. Хотя пропиленгликоль в целом признан FDA безопасным (GRAS), он не предназначен для употребления в пищу человеком.

Защита от замерзания

Расчетная концентрация смеси гликоля должна определяться с учетом минимальной температуры, с которой, как ожидается, может столкнуться система.Разработчику надлежит тщательно оценить среду приложения, чтобы гарантировать адекватную защиту от зависания и избегать использования чрезмерно концентрированных решений, которые увеличивают расходы и снижают эффективность системы.

Обычно расчетная концентрация должна быть в диапазоне от 20 до 50% гликоля по объему. Обычно при наличии надлежащего объема расширения концентрация от 15 до 20% обеспечивает защиту от разрыва. Концентрации растворов, намного превышающие 50%, становятся пропорционально менее термически эффективными и менее рентабельными.В таблице 1 показана ожидаемая температура замерзания как функция концентрации.

Таблица 1. Точка замерзания

Объемная концентрация Этиленгликоль Пропиленгликоль
55% -50F -40F
50% -37F -28F
40% -14F -13F
30% + 2F + 4F
20% + 15F + 17F

Свойства гликоля

Сравнение пропиленгликоля и этиленгликоля показано в таблице 2 ниже:

Таблица 2.Свойства гликоля

Этиленгликоль Пропиленгликоль
Теплопередача при 180F без увеличения расхода
20% раствор 0,96 .97
50% раствор.87 .90
Требуется корректировка расхода (без изменения характеристики насоса)
100F 116%
140F 115%
180F 114% 110%
Требуется коррекция напора насоса (с увеличением расхода)
100F 149%
140F 132%
180F 123% 123%
Удельный вес @ STP 1.125 -1,135 1,045 -1,055
фунтов / галлон @ 60 9,42 8,77
pH (концентрата гликоля) 9,3 9,5
Примечание. За исключением указанного, сравнения приведены для 50% раствора гликоля в воде.

Качество воды

Хотя это часто считается само собой разумеющимся, качество воды, смешанной с концентратом гликоля, может иметь огромное влияние на производительность системы.Вода низкого качества может привести к образованию накипи, отложений или образования осадка в теплообменнике, что снизит эффективность теплопередачи. Вода низкого качества может повредить систему, истощая ингибитор коррозии и вызывая ряд коррозий, включая общую и кислотную коррозию.

Поскольку для разбавления гликоля жизненно важно использовать воду высокого качества для поддержания эффективности системы и продления срока службы жидкости, вы должны обеспечить достаточно высокое качество воды.Вода хорошего качества содержит:

  • Менее 50 частей на миллион кальция
  • Менее 50 частей на миллион магния
  • Общая жесткость менее 100 ppm (5 зерен)
  • Менее 25 частей на миллион хлорида
  • Менее 25 частей на миллион сульфата

Обратитесь в районный или городской отдел водоснабжения, чтобы определить химические свойства местной воды. Если вода для смешивания будет забираться из колодца, в котором обычно очень жесткая вода, или местные органы водоснабжения не могут предоставить точный профиль, мы рекомендуем либо проверить воду самостоятельно, либо нанять специалиста по очистке воды для анализа воды.

Простой тест, используемый Dow Chemical Company для подтверждения того, что вода имеет жесткость менее 100 ppm, заключается в заполнении небольшой бутыли для образца 50% гликоля и 50% воды. Дать раствору постоять 8-12 часов, периодически встряхивая. Если образуется беловатый осадок, вода слишком жесткая и ее не следует использовать для разбавления гликоля.

В тех случаях, когда водопроводная вода не соответствует стандартам качества, Dow рекомендует использовать деминерализованную воду, которая была дистиллирована, деионизирована или прошла процесс обратного осмоса для удаления вредных минералов и солей.Подходящий ингибитор коррозии должен использоваться с деминерализованной водой, поскольку pH обработанной воды может быть заметно меньше семи.

Техническое обслуживание жидкости

Раствор антифриза необходимо проверять не реже одного раза в год в соответствии с рекомендациями производителя. Базовый анализ следует проводить в течение двух-четырех недель после первоначального смешивания. Это измерение будет использоваться для проверки правильности заполнения и служить точкой отсчета для сравнения с результатами будущих испытаний.Как минимум, раствор следует анализировать на концентрацию гликоля, pH раствора и общее качество жидкости.

Проверка концентрации

Концентрацию можно легко и точно проверить с помощью портативного рефрактометра. Большинство качественных приборов непосредственно измеряют концентрацию гликоля от 0 до 55%, они портативны и не требуют сложной настройки температуры. Концентрация системы не должна существенно отличаться от теста к тесту. Постепенно более низкие концентрации указывают на потерю гликоля из-за протекающего соединения или компонента.Найдите и устраните утечку и добавьте необходимое количество концентрата, чтобы вернуть систему к расчетной концентрации.

Определение pH раствора

В то время как высококачественные растворы гликоля могут прослужить более 20 лет, интенсивное использование, неправильное обслуживание или химические загрязнения значительно сокращают срок службы жидкости. PH жидкости служит хорошим барометром для состояния гликоля и лучше всего измеряется с помощью полевого pH-метра. Этот метод значительно точнее лакмусовой бумажки.

Хотя pH гликолевой жидкости в первую очередь зависит от ингибитора коррозии и, следовательно, будет варьироваться от продукта к продукту, несколько практических правил будут полезны для определения того, что составляет надлежащий pH. Наиболее концентрированные ингибированные гликоли имеют pH в диапазоне от 9,0 до 10,5. При разбавлении 30-50% раствором pH падает до 8,3–9,0. Показание pH ниже 8,0 указывает на то, что значительная часть ингибитора была исчерпана и что необходимо добавить больше ингибитора.Когда pH смеси падает ниже 7,0, большинство производителей рекомендуют заменять жидкость. Значение pH менее семи указывает на то, что произошло окисление гликоля. Систему следует слить и промыть до того, как произойдет серьезное повреждение системы. Для получения дополнительной информации о продукте обратитесь к соответствующему производителю химикатов.

Промывка системы

Если система требует очистки после удаления старого или поврежденного антифриза, промойте систему нагретым 1-2% раствором тринатрийфосфата в течение 2–4 часов, затем слейте воду и тщательно промойте.Также настоятельно рекомендуется промыть систему перед первым введением раствора гликоля, чтобы удалить излишки смазки для труб, смазочно-охлаждающих масел и припоя.

Утилизация жидкостей

Этиленгликоль и пропиленгликоль не включены в список EPA как «опасные вещества» или «чрезвычайно опасные вещества». Хотя ни один из продуктов не обладает ни одной из четырех характеристик опасных отходов, указанных в Законе о сохранении ресурсов и восстановлении, необходимо соблюдать осторожность, чтобы правильно утилизировать использованные растворы.Поскольку условия во время использования могут приводить к образованию побочных продуктов, которые считаются опасными отходами, использованные гликолевые жидкости следует проверять перед утилизацией. Обратитесь к поставщику химикатов для получения дополнительной информации о надлежащих процедурах утилизации или переработки.

Требования к насосу

Поскольку гликоль более вязкий и менее термически эффективный, чем чистая вода, при выборе насоса необходимо учитывать изменения в характеристиках теплоносителя. Правильно применяя два поправочных коэффициента, можно определить требования к перекачке, используя стандартную характеристику насоса.

Чтобы компенсировать разницу в характеристиках теплопередачи, необходимо умножить расчетный расход на коэффициент, полученный из Таблицы 2. Результатом является скорректированный расчетный расход. Например, если расчетная температура составляет 140 ° F, расчетный расход составляет 60 галлонов в минуту и ​​используется 50% раствор этиленгликоля, необходимо использовать поправочный коэффициент 1,14. (114% из Таблицы 2, деленное на 100%) Скорректированный расчетный расход равен 60 галлонов в минуту x 1,14 или 68 галлонов в минуту.

Для компенсации разницы в вязкости необходимо изменить расчетную потерю напора системы на соответствующий коэффициент из таблицы 2.В результате скорректированная расчетная потеря напора учитывает дополнительный напор насоса, необходимый из-за дополнительного трения, создаваемого гликолем. Например, в растворе этиленгликоля 140F с расчетной потерей напора 30 футов скорректированная потеря напора должна составлять 30 футов x 1,32 или 39,6 футов

.

Чтобы выбрать насос подходящего размера, просто введите неизмененные кривые насоса, используя скорректированный расчетный расход и скорректированные расчетные потери напора. Для получения дополнительной информации о методах выбора насоса обратитесь к местному дистрибьютору насосов.

Расширительные баки

Расширительные баки для воздуха должны иметь размер в соответствии с каталогом производителя или руководством ASHRAE. Выбранный резервуар должен быть в 1,2 раза больше размера резервуара для водяной системы из-за более высокой скорости расширения гликолевой жидкости.

Особые конструктивные особенности

Не используйте в системе оцинкованные трубы. Цинковое покрытие может реагировать с гликолем с образованием шлама.

  • Перед заполнением убедитесь, что система чистая.Настоятельно рекомендуется промывка перед заполнением.
  • Перемешайте раствор при комнатной температуре.
  • Чтобы свести к минимуму возможность потери гликоля из-за необнаруженных утечек, перед заполнением проведите гидростатические испытания системы в течение 24 часов.
  • Никогда не используйте хроматную обработку. Хромат повредит гликоль и может привести к серьезной деградации системы.
  • Не используйте гликоль автомобильного типа. Автомобильные антифризы содержат силикаты, которые склонны к гелеобразованию, что снижает эффективность теплопередачи.Используйте ингибированный гликоль, предназначенный для теплопередачи.
  • Не используйте в системе, где температура раствора может превышать 300F.
  • Не используйте обратные клапаны или клапаны с закрытой зоной, которые могут изолировать часть системы, предотвращая надлежащее расширение и приводя к повреждению от замерзания.
  • Должны быть предусмотрены сетчатый фильтр, отстойник или другие средства для очистки системы трубопроводов. Он должен располагаться в обратной линии перед котлом и насосом.Его необходимо часто чистить при первом запуске.
  • Следует избегать использования автоматических систем подпитки, чтобы предотвратить необнаруженное разбавление или потерю гликоля.
  • Проверьте местные нормы и правила, чтобы узнать, должны ли системы, содержащие эти решения, включать предохранитель обратного потока или фактическое отключение от городских водопроводных линий.

Регулировка концентрации раствора

Чтобы увеличить концентрацию раствора в системе, определите процент гликоля в растворе и примените следующее уравнение:

Qa = Vs (Pd — Pt)

(100 — Pt)

Qa = Количество в галлонах, которое нужно добавить

Vs = Объем системы

Pd = Процент желаемого раствора

Pt = Процент раствора при испытании (начальный процент)

Слейте определенное количество галлонов из системы и долейте концентрат гликоля.
Пример: Объем системы = Vs = 120 галлонов

Начальный процент раствора из теста = Pt = 30% (точка замерзания + 4F)

Требуемый процент раствора = Pd = 50% (точка замерзания -34F)

Qa = 120 (50-30)

(100-30)

Qa = 34,3 галлона требуется

Таблица 3. Пропускная способность трубы в США.Галлонов на футовый фут

Размер трубы Стальная труба IPS Медная труба — Ном.
1/2 0,016 0,015
3/4 ″ 0,027 0,025
1 ″ 0.044 0,044
1 1/4 ″ 0,077 0,068
1 1/2 ″ 0,105 0,095
2 ″ 0,173 0,160
2 1/2 ″ 0,248 НЕТ

Асептическая обработка и упаковка для пищевой промышленности

Обновлено: 14.07.2005

РУКОВОДСТВО
1 ПО ПРОВЕРКАМ АСПЕКТИЧЕСКОЙ ОБРАБОТКИ И УПАКОВКИ ДЛЯ ПИЩЕВОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ

1 Этот документ является справочными материалами для исследователей и другого персонала FDA.Этот документ не связывает FDA и не предоставляет никаких прав, привилегий, льгот или иммунитетов любому лицу (лицам).

Этот документ также доступен на

.

Формат PDF (1,144 КБ)

СОДЕРЖАНИЕ

ВВЕДЕНИЕ

ПРОВЕРКА

Схема технологического процесса

Запланированный процесс

ОБРАБОТКА

Продукция Системы отопления

ОБОРУДОВАНИЕ И ОРГАНЫ УПРАВЛЕНИЯ

Сырье и составы

Дозирующий или дозирующий насос

Стерилизатор

ЭКСПЛУАТАЦИЯ

Ввод в эксплуатацию

Записи

Отклонения от процесса

Очистка и повторная стерилизация после отклонения процесса

Запланированный процесс переработки продуктов

Системы стерилизации упаковки

ОПЕРАЦИИ ПО СТЕРИЛИЗАЦИИ, НАПОЛНЕНИЮ И ЗАКРЫТИИ КОНТЕЙНЕРОВ

КОНТЕЙНЕРЫ И ЗАКРЫТИЯ МЕТАЛЛИЧЕСКИЕ

Оборудование и средства управления

Эксплуатация

Отклонения от процесса

КОНТЕЙНЕРЫ ИЗ КАРТОНА ИЛИ ПЛАЗИТА

Оборудование и средства управления

Эксплуатация

КОНАТИНЕРЫ С ТЕРМОФОРМОМ-УПЛОТНЕНИЕМ, ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ СТЕРИЛИЗАЦИЯ ТЕПЛОЙ ИЛИ СО-ЭКСТРУЗИЕЙ

Оборудование и средства управления

Обработка

Эксплуатация

Отклонения от процесса

МЕШОК В КОРОБКЕ СИСТЕМЫ УПАКОВКИ

Оборудование и средства управления

ЗАПИСИ

ОЦЕНКА ЗАКРЫТИЯ КОНТЕЙНЕРА

ОБРАБОТКА ПОСЛЕ ПРОЦЕССА

ОБУЧЕНИЕ

ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ

СБОР ОБРАЗЦОВ

ТАБЛИЦА 1: ПРЕИМУЩЕСТВА И НЕДОСТАТКИ ОТОПИТЕЛЬНЫХ СИСТЕМ

ЦИФРЫ

Рисунок №1: Впрыск пара

Рисунок № 2: Паровая инфузия

Рисунок № 3: От продукта к продукту

Рисунок №4: Трубчатый теплообменник

Рисунок № 5: Скребковый теплообменник

Рисунок № 6: Система металлических контейнеров для перегретого пара

Рисунок № 7: Картонная система Webfed I

Рисунок № 8: Система картона Webfed II

Рисунок № 9: Система предварительно отформованных чашек……… стр. # 20

Рисунок № 10: Система термоформования-заполнения-уплотнения

Рисунок № 11: Асептическая система

ВВЕДЕНИЕ

Инспекции систем асептической обработки и упаковки консервированных пищевых продуктов с низким содержанием кислоты (LACF) являются одними из самых сложных инспекций при производстве пищевых продуктов. Основное различие между асептической обработкой и более «традиционными» типами обработки LACF заключается в том, что уполномоченный (ые) технологический орган (ы) должен разработать процесс, обеспечивающий коммерческую стерильность не только продукта, но и:

  1. система стерилизации продукта (удерживающая трубка) и все оборудование после удерживающей трубки, включая наполнитель;
  2. упаковочное оборудование; и
  3. упаковочный материал.

Фирма должна вести документацию по производственным операциям, показывающую, что коммерчески стерильные условия достигаются и поддерживаются во всех этих областях. Любое нарушение запланированного процесса для системы обработки или упаковки означает, что затронутый продукт должен быть уничтожен, переработан или отделен и сохранен для дальнейшей оценки. Кроме того, перед возобновлением операций по переработке и / или упаковке необходимо очистить и повторно стерилизовать систему обработки и упаковки.

При стерилизации оборудования для асептической обработки часто используется пар или горячая вода под давлением. Упаковочное оборудование и упаковочные материалы стерилизуются различными средами или комбинациями сред (например, насыщенным паром, перегретым паром, перекисью водорода и нагреванием и другими видами обработки). Процедуры стерилизации часто подтверждаются размещением устойчивых микробных спор на липких полосках в стратегических местах оборудования или на материалах контейнеров. Результаты микробиологических проверочных исследований отправляются в CFSAN для подтверждения запланированной регистрации процесса.

В дополнение к инструкциям и информации, приведенным в Руководстве по проверкам производителей консервов с низким содержанием кислоты (Части 1, 2 и 3, далее именуемые Руководством по проверкам LACF), обратите внимание на следующие моменты при проверке фирм, использующих асептическую обработку и упаковка. Перед проведением проверки просмотрите оболочку файла компании на предмет предыдущих отчетов о проверке предприятия (EIR) и другой соответствующей информации. Предыдущие EIR могут содержать историю установки нового или модификаций оборудования и контрольно-измерительных приборов.Изучите предыдущую документацию, касающуюся инцидентов, таких как отзыв, проблемы целостности контейнеров (включая утечки, раздутые контейнеры и визуальные внешние дефекты).

ПРОВЕРКА
Схема технологического процесса

Важно тщательно ознакомиться с каждым этапом процесса, прежде чем пытаться оценить систему на соответствие 21 CFR 108 и 113. Это включает в себя те компоненты, которые отвечают за управление критическими элементами в процессе.

В начале проверки получите схему или план всей системы обработки и упаковки и проведите пошаговый обзор системы, отметив различные компоненты на схеме. В некоторых случаях у фирмы может быть схема или план только части линии стерилизации продукта, то есть той части от резервуара для сырого продукта к разливочному устройству. Если диаграмма предназначена только для части линии, дополните ее своей собственной диаграммой (ами).

Если схема или чертеж недоступны, подготовьте блок-схему процесса — от поступления сырья до складского хранения готовой продукции.Критические контрольные точки — те точки, где отсутствие контроля может вызвать, допустить или способствовать микробиологической опасности в конечном продукте — должны быть обозначены на схеме технологического процесса.

Фирма должна иметь письменные инструкции по эксплуатации продукта и системы упаковки, включая процедуры предварительной стерилизации, чтобы довести стерилизатор продукта (удерживающая трубка) и оборудование ниже по потоку до наполнителя и упаковочной системы до коммерческой стерильности до начала стерилизации продукта. и / или упаковка.Получите копии этих процедур и отправьте вместе со схемой, планом или схемой процесса в EIR.

Если компания использует более одной системы асептической обработки, т. Е. Одну установку стерилизации продукта в сочетании с одним типом единицы упаковки (например, Dole, Tetra-Pak или Conofast), выберите систему, которая, по-видимому, предлагает наибольший потенциал для заражения, если критические контрольные точки не контролируются.

Сосредоточьтесь на проверке одной полной асептической технологической и упаковочной системы.Если после оценки выбранной вами системы будет сочтено необходимым или выгодным прикрыть другую во время той же проверки, сделайте это; но только если вы можете посвятить достаточно времени тщательной оценке второй системы.

Запланированные процессы

Запланированные процессы должны быть зарегистрированы в FDA с перечислением критических факторов, необходимых для достижения состояния коммерческой стерильности для:

  1. товар,
  2. «стерильные зоны» системы стерилизации продукта (удерживающая трубка и оборудование после удерживающей трубки),
  3. упаковочная система и,
  4. упаковочный материал.

Фирма должна указать такую ​​информацию в форме FDA-2541c и приложениях к ней. Ознакомьтесь с этой формой и «Дополнением к системе асептической упаковки» к инструкциям по регистрации предприятия и регистрации процесса для подкисленных и малокислотных консервов. Копии каждого из них должны быть доступны в вашем округе или их можно получить у координатора регистрации LACF по телефону (202) 205-5282.

Просмотрите и сравните копии текущих запланированных процессов фирмы с теми, которые поданы в FDA.Зарегистрированные процессы могли быть получены во время предыдущей проверки; или они могут быть получены с использованием процедур, изложенных в Руководстве по инспекции LACF — Часть 1. Дополнительную информацию о предстерилизации и поддержании стерильности обработки, упаковочного оборудования и стерилизации упаковочного материала можно получить в Центре безопасности пищевых продуктов и прикладного питания (HFS). -617 — Регулирующая отрасль пищевой промышленности и технологий).

Изучите запланированные процессы, используемые фирмой, чтобы убедиться, что они были рекомендованы органом управления процессами (письмо, руководство по стандартным операционным процедурам, пересылка, бюллетень и т. Д.)). Не запрашивайте информацию о фактическом учреждении процесса, если это не указано в вашем округе или HFS-617 (см. Руководство по проверке LACF — Часть 1). Сравните критические факторы в зарегистрированном запланированном процессе, чтобы убедиться, что они соответствуют факторам в передаче от органа управления процессом. Сравните зарегистрированный процесс с письменной документацией от ответственного за процесс до обхода для более эффективной оценки критических компонентов в линии.

Ознакомьтесь с разделом в приложении, озаглавленном «Требуемая дополнительная информация для систем асептической упаковки», в котором подробно описываются процедуры, необходимые для приведения обработки и упаковки в состояние коммерческой стерильности и поддержания коммерческой стерильности на протяжении всех операций обработки.

ОБРАБОТКА
Продукция Системы отопления

Существует три основных типа нагрева продукта: прямой, косвенный и омический. О каждом типе речь пойдет отдельно. У использования каждого типа системы отопления есть свои преимущества и недостатки, достоинства и недостатки перечислены в Таблице I на странице 14.

Системы прямого нагрева — предусматривают конденсацию пара в продукте. Это можно сделать двумя способами:

  1. Впрыск пара (Рис. 1): пар впрыскивается непосредственно в продукт, проходящий через камеру впрыска.
  2. Паровая инфузия (рис. 2): продукт распыляется в большую паровую камеру под давлением и стерилизуется при падении в виде пленки или капель через камеру. В большинстве случаев испарительная камера используется после удерживающей трубки для испарения добавленной воды, что приводит к быстрому охлаждению коммерчески стерилизованного продукта.

Системы косвенного нагрева — Использование оборудования для обмена теплом между нагреваемой поверхностью и продуктом. Есть три основных способа использования косвенного тепла в асептической обработке.Их:

  1. Пластинчатые теплообменники — (Рисунок 3), где пластины в системе служат теплообменной поверхностью и барьером с циркулирующей горячей водой (для предварительного нагревателя) с одной стороны и продуктом с другой. Эта система аналогична тем, которые используются в индустрии пастеризованного молока, чаще всего используются для однородных жидкостей, таких как молоко и другие молочные продукты.
  2. Трубчатые теплообменники (рис. 4), как правило, используют концентрические трубы в качестве поверхности барьера / теплообмена.Продукт протекает через внутреннюю трубу в двухтрубных системах и среднюю трубу в трехтрубных системах, при этом теплоноситель течет в противоположном направлении через другие трубы. В кожухотрубных теплообменниках, как показано на рис. 4, трубка может быть свернута в спираль внутри большого кожуха, при этом продукт также течет через трубку в направлении, противоположном потоку теплоносителя. Как и в случае пластинчатых теплообменников, в этих системах обычно обрабатываются однородные продукты, такие как молоко.
  3. Скребковые теплообменники — (рис. 5), состоят из вала мутатора со скребковыми лопастями, обычно концентрически расположенными внутри изолированной трубы теплообменника с рубашкой. Продукт прижимается к внутренней теплообменной / барьерной стенке с помощью насоса, который перемещает продукт через нагреватель. Лопасти, которые имеют небольшую степень независимого движения, затем «соскребают» скопившийся продукт с поверхности теплообмена. Нагревательная среда представляет собой циркулирующую воду или пар, который течет на противоположной стороне внутренней теплообменной / барьерной стенки.

    Эти теплообменные системы обычно используются для обработки вязких продуктов, таких как пудинги, или продуктов, содержащих твердые частицы, таких как определенные супы.

Омический нагрев — это относительно новый метод нагрева продукта, при котором электрический ток пропускается через подходящий проводящий продукт, вызывая нагрев продукта. Система работает в условиях непрерывного потока, когда продукт проходит через электроды в одной или нескольких нагревательных трубках с последующим охлаждением продукта на очищаемой поверхности, трубе в кожухе или пластинчатых теплообменниках.Электропроводность и электрическое сопротивление продукта влияют на скорость нагрева. Из-за этого состав продукта становится критически важным для процесса. Пищевые продукты, которые плохо проводят электрический ток, не подходят для омического нагрева.

Оборудование и органы управления
Сырье и рецептура

Опишите методы, применяемые фирмой для обеспечения микробиологического качества сырья.

Определите, изменились ли какие-либо формулировки (например,g., изменение типа или количества крахмала) может отрицательно повлиять на адекватность термического процесса.

Определите, как фирма контролирует рецептуру и партии продукта, чтобы гарантировать соответствие продукта желаемым характеристикам.

Если продукт содержит твердые частицы в своей рецептуре (пудинг из тапиоки, некоторые соусы и супы и т. Д.), Проверьте запланированную передачу процесса от обрабатывающей организации, чтобы определить критические факторы, связанные с твердыми частицами.Задокументируйте, что процедуры фирмы достаточны для достижения соответствующих уровней для этих критических факторов. Например, если размер частиц является критическим фактором в соответствии с полномочиями по переработке, определите, как фирма гарантирует, что размер используемых частиц соответствует указанному размеру или меньше, или требуется ли период регидратации для сухих частиц. Задокументируйте процедуры фирмы для соответствия требованиям, установленным обрабатывающим органом.

Дозирующий (синхронизирующий) насос

Асептические процессы основаны на непрерывном потоке продукта через приемную трубу.Этот непрерывный поток зависит от насосов, и поэтому эти насосы имеют решающее значение в конструкции системы. 21CFR 113.40 (g) (i) (f) гласит: «Дозирующий насос должен быть расположен перед сборной трубой и должен работать для поддержания требуемой скорости потока продукта». В качестве дозирующего (иногда называемого синхронизирующим) насоса используется поршневой поршневой насос, поскольку он менее чувствителен к перепадам давления и проскальзыванию, чем центробежные насосы. Характеристики продукта могут определять тип используемого поршневого насоса.Когда падение давления в системе невелико (менее 150 фунтов) и продукт содержит только мелкие частицы или является однородным, можно использовать роторный поршневой насос. При более высоких перепадах давления и крупных твердых частицах обычно выбирают поршневой насос с возвратно-поступательным движением.

Дозирующие (синхронизирующие) насосы могут быть с регулируемой или фиксированной скоростью. В последнем нельзя изменить скорость откачки без демонтажа насоса. Если насос является устройством с регулируемой скоростью (например, имеет привод типа Ривза), должны быть предусмотрены средства предотвращения несанкционированного изменения скорости.Это может быть блокировка устройства или уведомление руководства, размещенное на нем или рядом с ним, с соответствующим предупреждением.

Расходомеры

Некоторые новые системы могут использовать расходомер для контроля потока продукта через систему. Расходомер может использоваться вместе с насосом с фиксированной скоростью и клапаном управления потоком или с насосом с регулируемой скоростью, управляемым расходомером. Когда используются эти системы управления потоком, чрезвычайно важно определить, как работает система управления потоком, процедуры, используемые для проверки скорости потока, и как система поддерживается.

Скорость потока продукта через удерживающую трубку влияет на время пребывания отдельного элемента в удерживающей трубке. Каждый жидкий элемент может иметь разную степень стерильности в зависимости от продолжительности времени, в течение которого конкретный элемент находится в удерживающей трубке (время пребывания). Конструкция системы, скорость откачки и характеристики продукта могут влиять на скорость потока через участки нагрева и удержания в системе. Вот почему состав продукта имеет решающее значение.

Время пребывания самого быстро движущегося элемента определяется и рассчитывается органом по обработке продукта, подвергаемого тепловой обработке.Затем обработчик документирует, что скорость потока и характеристики потока продукта не отличаются от тех, которые установлены ответственным за процесс. Указанная скорость потока продукта должна контролироваться или проверяться переработчиком в качестве рутинной части работы системы. Один из способов сделать это — сопоставить скорость потока в условиях холостого хода со скоростью насоса. Посредством подсчета ходов насоса за установленный период времени или путем оснащения насоса записывающим тахометром можно задокументировать косвенную запись расхода продукта.На эффективность некоторых насосов может влиять вязкость продукта и отсутствие давления или противодавления в системе. Таким образом, скорость откачки, установленная для воды, может не отражать истинную скорость потока пищевого продукта. Были разработаны различные типы устройств для измерения расхода, которые косвенно указывают на поток продукта. Использование расходомера для индикации расхода продукта должно быть подтверждено фирмой, и должна быть доступна документация, подтверждающая использование расходомера в качестве точного индикатора фактического расхода продукта.Физическое измерение потока продукта (например, 3 галлона в минуту, количество контейнеров за установленный интервал времени) может быть приемлемым методом для определения скорости потока продукта. Необходимо указать места отбора проб и температуру продукта, поскольку температура продукта может влиять на объем продукта. Если продукт направляется непосредственно на линию розлива, скорость заполнения продукта может быть определена в течение установленного периода времени и соотнесена со скоростью потока продукта. Существуют средства, при которых в поток продукта вводятся химические или радиологические индикаторы для измерения потока продукта.Однако эти методы обычно не используются на повседневной основе для проверки скорости потока продукта.

Задокументируйте процедуры валидации фирмы для обеспечения того, чтобы скорость откачки, определенная органом обработки, соблюдалась системой.

Стерилизатор (удерживающая трубка)

Устройство индикации температуры

Стерилизаторы или пробирки

должны быть оборудованы по крайней мере одним TID: Во время проверки убедитесь, что устройство соответствует спецификациям, перечисленным в 21 CFR 113.40 (g) (l) (i) (a). который дает параметры TID и частоту его проверки на точность.

Если система оборудована только одним устройством индикации температуры, датчик для этого устройства обычно располагается рядом с устройством регистрации температуры. Стеклянные ртутные термометры и другие устройства для индикации температуры являются эталонным прибором и, как указано в правилах, «должны проверяться на точность в соответствии с известным стандартом при установке и не реже одного раза в год в дальнейшем.«Правила не требуют ведения протоколов калибровки, однако, поскольку в качестве эталонного прибора для индикации температуры обработки важно, чтобы фирма могла задокументировать, что требуемые испытания на точность были выполнены. Если возможно, получите копии отчетов о тестировании на предмет точности, а также копии использованного метода и название фирмы или лиц, проводящих тесты.

Устройство регистрации температуры

21 CFR 113.40 (g) (l) (i) (b), в частности, говорится: «Устройство регистрации температуры должно быть установлено в потоке продукта на выходе из удерживающей трубы между удерживающей трубой и входом в охладитель.Далее говорится: «График температуры должен быть скорректирован так, чтобы он максимально соответствовал, но ни в коем случае не должен быть выше, чем у известного точного ртутного стеклянного термометра. «

Фирма также должна иметь средства для предотвращения несанкционированных изменений в настройке записывающего устройства.

Регистратор-контроллер температуры

21 CFR 113.40 (g) (l) (i) (c). Описывает, где должен находиться контроллер точного регистратора температуры, в соответствии со спецификациями таблицы регистрации.

Опишите работу регистратора-контроллера и назовите производителя. Далее говорится, что если он приводится в действие воздухом, фирме необходимо обеспечить подачу чистого сухого воздуха к контроллеру. Проверьте, есть ли фильтр на воздушной линии, и если да, то как часто его меняют или контролируют, чтобы обеспечить качество воздуха, подаваемого в контроллер.

В некоторых случаях у фирмы может быть регистратор-контроллер с двумя или более ручками, одна из которых обозначает температуру регистратора-регулятора на выходе из последнего нагревателя; и один, регистрирующий температуру на выходном конце удерживающей трубки.Опишите, как фирма регулирует контроллер записывающего устройства, как часто и какой эталонный прибор используется для настройки контроллера записывающего устройства. Ручки регулируются путем считывания показаний термометра и с помощью колесика на ручке для внесения корректировок, присущих конкретной конструкции.

Регенераторы продукта в продукт

21 CFR часть 113.40 (g) (1) (i) (d), гласит: «Когда регенератор преобразования продукта в продукт используется для нагрева холодного нестерилизованного продукта… он должен быть спроектирован, работать и регулироваться таким образом, чтобы давление Количество стерилизованного продукта в регенераторе больше, чем давление любого нестерилизованного продукта в регенераторе, чтобы гарантировать, что любая утечка в регенераторе происходит из стерилизованного продукта в нестерилизованный продукт.”

Регистратор-регулятор перепада давления


21 CFR 113.40 (g) (1) (i) (e). Это средство контроля давления в регенераторе продукта к продукту. Устройство должно соответствовать спецификациям, указанным в нормах, и характеру управляющих воздействий, предпринимаемых устройством в случае ненадлежащего давления. Необходимо, чтобы один датчик давления располагался на выходе из регенератора стерилизованного продукта (точка самого низкого давления), а один — на входе в регенератор нестерилизованного продукта (точка самого высокого давления).

Во время проверки отметьте, где расположены датчики, и запишите их на технологической схеме. Кроме того, контроллер должен «проверяться на точность с помощью известного точного индикатора давления при установке и, по крайней мере, каждые три месяца работы после этого, или чаще, если необходимо …» Эта часть правил не касается ведения учета требование или рекомендация относительно этого графика тестирования, однако важно, чтобы фирма вела такие записи.Просмотрите копии отчетов о тестировании, а также копию использованной методологии и определите название фирмы или лиц, проводящих тесты. Эта информация должна быть включена в ОДП.

Трубка держателя продукта

21 CFR 113.40 (g) (1) (i) (f). Регламент гласит, что удерживающая трубка для стерилизации продукта должна быть спроектирована так, чтобы обеспечивать непрерывное удерживание каждой частицы пищи в течение, по крайней мере, минимального времени выдержки, указанного в запланированном процессе.

Для этого труба должна иметь наклон вверх не менее 0,25 дюйма на фут. Шаг удерживающей трубы можно определить с помощью Т-образного квадрата или с помощью линейного уровня. Убедитесь, что диаметр и длина удерживающей трубы соответствуют указанным в заявленном запланированном процессе и что наклон адекватен. Если удерживающая труба может быть разобрана (для очистки, ремонта и т. Д.), Запишите в EIR, как фирма гарантирует, что при повторной сборке она соответствует запланированным параметрам процесса.

Кроме того, удерживающая трубка должна быть спроектирована так, чтобы никакая часть трубки между входом для продукта и выходом для продукта не могла нагреваться.Удерживающие трубы могут быть изолированы для защиты удерживающей трубы от внешних экстремальных температур. Это допустимо до тех пор, пока к удерживающей трубе не будет приложен внешний источник тепла.

Система отвода потока —

21 CFR 113.40 (g) (1) (i) (h). Подробно опишите применяемый фирмой метод отвода потока нестерильного продукта от наполнителя или асептического расширительного бака, включая любую документацию от производственного органа, в которой могут быть перечислены конкретные рекомендации по проектированию и эксплуатации системы.Некоторые фирмы могут выбрать установку системы отвода потока. Регламент описывает, где должно быть установлено устройство, но не требует размещения устройства в линии. Если у него есть устройство или система автоматического отклонения потока, задокументируйте переменные (например, потерю температуры, потерю давления в регенераторе перехода от продукта к продукту и т. Д.), Которые активируют его для переключения потока. Задокументируйте, какая система используется, чтобы уведомить оператора о необходимости переключения систем с ручным управлением. Запишите, как регистрируются инциденты, связанные с утечкой, включая корректирующие действия и утилизацию переадресованного продукта.Убедитесь, что первый отводной дренаж стерилизуется после каждого использования и что устройство отклонения потока самотечного слива не используется.

Оборудование после удерживающей трубы

21 CFR 113.40 (g) (1) (i) (i). Попадание микроорганизмов в продукт может происходить через охладители продукта, асептические уравнительные резервуары, клапаны переключения потока, гомогенизаторы, асептические насосы или любое другое оборудование, расположенное ниже по потоку от удерживающей трубы. Вращающиеся или совершающие возвратно-поступательное движение валы и штоки клапанов должны быть оборудованы паровыми уплотнениями или другими эффективными барьерами в потенциальных точках доступа.Фирме необходимо контролировать эффективность этих уплотнений или барьеров для правильного функционирования во время операций.

Асептический расширительный бак — иногда используется фирмой как средство временного хранения стерильного продукта. Это делается для обеспечения непрерывной подачи продукта к разливочному устройству или для отвода стерильного продукта в случае остановки упаковочной машины. Перед запуском потока продукта расширительные баки стерилизуются паром или водой до любого воздушного фильтра в линии или до наполнительного клапана.Как правило, из асептических расширительных баков необходимо вентилировать, как и в автоклавах, чтобы не было оставшихся воздушных карманов, которые не позволили бы некоторым участкам внутри уравнительного резервуара достичь температуры стерилизации.

Как правило, обрабатывающий орган устанавливает этот график «вентиляции» или продувки воздухом, и у фирмы есть документация от этого органа, определяющая процедуру стерилизации. Во время инспекции проверьте данные фирмы, чтобы убедиться, что график чистки указан.В асептических уравнительных резервуарах должно поддерживаться избыточное давление стерильного воздуха для обеспечения надлежащей работы (т. Е. Потока продукта к наполнителю). Стерильный воздух или газ получают путем сжигания и / или фильтрации. Определите, как фирма контролирует избыточное давление стерильного воздуха или газа и метод достижения стерильности. В случае сжигания, система контроля термопары, вероятно, является самым простым средством. Если используется стерильный фильтр, определите характеристики фильтра, расположение фильтра и количество фильтров. Определите, меняет ли фирма фильтр с интервалами, рекомендованными производителем или технологическим органом для их метода использования.Изменения фильтров должны быть задокументированы в протоколах обработки. Определите, учла ли компания какие-либо возможные неблагоприятные эффекты, которые могут повлиять на срок службы фильтра, например, повторяющийся контакт с сожженным воздухом.

Если используется система фильтрации и выходная сторона стерилизуется паром во время цикла вентиляции или продувки, определите, учли ли технологические органы или производитель влияние пара на фильтр. Фирма должна иметь процедуру для определения целостности фильтров.

Существует несколько коммерческих методов проверки целостности фильтров, но в основном фирма должна использовать метод, рекомендованный поставщиком фильтров или их ответственным за процесс. Нарушение целостности фильтра является отклонением от процесса и ставит под сомнение коммерческую стерильность всего производимого продукта.

Газы, такие как стерильный азот или диоксид углерода, по отдельности или в комбинации, могут использоваться для создания избыточного давления и создания барьера для стерилизации. Определите процедуру фирмы для обеспечения стерильности этих газов и любых фильтров, используемых для фильтрации стерильных газов, включая линии / трубопроводы ниже по потоку до точки, где газы доставляются в асептическую систему.

Противодавление — Обратные клапаны или отверстия могут использоваться в асептических системах, чтобы гарантировать, что давление в системе предотвращает всплеск продукта в приемной трубе. Мигание в удерживающей трубке может вызвать увеличение скорости продукта, тем самым уменьшая время пребывания, указанное в графике процесса. Определите, как фирма контролирует правильную работу обратного клапана (ов). Например, в системах прямого нагрева (например, нагнетание пара или инфузия) добавленная вода из конденсированного пара должна удаляться для стандартизированных продуктов, таких как молоко.Обычно это делается в стерильной «вспышке» или камере расширения. Фирма должна иметь клапан обратного давления для отделения удерживающей трубы от испарительной камеры, чтобы предотвратить «мигание» (то есть, расширение водяного пара в виде пара) в удерживающей трубе.

Система управления — Системы нагрева и стерилизации продуктов охватывают весь спектр, от систем с ручным управлением до высокоавтоматизированных систем с компьютерным управлением. Для систем с ручным управлением просмотр журналов производства и диаграмм записи руководством представляет собой основной метод проверки того, что продукт получил запланированный процесс.Для высокоавтоматизированных систем существуют средства управления, которые при правильной работе автоматически исключают упаковку нестерильного продукта в стерильные контейнеры. Следовательно, рутинная проверка и калибровка автоматических средств управления представляют собой дополнительный метод проверки того, что продукт получил запланированный процесс. Во время проверки получите у фирмы копию последней записи о проверке и калибровке для автоматических средств управления. В него должны быть включены использованная методология, частота тестирования и лица, проводившие тесты.Компьютеризированные системы управления должны пройти валидацию при установке, чтобы гарантировать, что они будут работать, как задумано.

ЭКСПЛУАТАЦИЯ

Ввод в эксплуатацию

21 CFR 113.40 (g) (l) (i) (ii) (a): Фирма должна следовать зарегистрированному запланированному процессу для приведения оборудования в состояние коммерческой стерильности (т. Е. Как указано в «Требуемой дополнительной информации для Системы асептической упаковки ») до« перехода »на стерилизацию продукции.Определите, расположен ли датчик температуры, который контролирует температуру стерилизации оборудования, в определенной самой холодной точке на линии, ниже по потоку от приемной трубы. Этот датчик обычно расположен за клапаном, который соединяет трюмную трубку с разливочным оборудованием. Если, например, фирма использует устройство индикации температуры (например, стеклянный ртутный термометр) на выходном конце удерживающей трубки для индикации стерилизации оборудования, задокументируйте, как фирма гарантирует, что оборудование после удерживающей трубки достигает нужной температуры.

И определите, как фирма обеспечивает надлежащий переход с воды на продукт, не вызывая отклонений в процессе стерилизации оборудования или цикла стерилизации продукта. Например, температура стерилизации для приведения оборудования в состояние коммерческой стерильности может быть на несколько градусов по Фаренгейту больше или меньше температуры, предусмотренной для продукта.

Записи

21 CFR 113.40 (g) (l) (i) (ii) (e).Записи мониторинга для асептической обработки должны, при необходимости, включать показания для следующих

  1. Устройство (а) индикации температуры на выходе из удерживающей трубки.
  2. Регистратор температуры на выходе из приемной трубы.
  3. Регистратор-контроллер температуры на выходе из конечного нагревателя.
  4. Регистратор-контроллер перепада давления, если используется регенератор продукт-продукт.
  5. Расход продукта (в галлонах в минуту, банках в минуту и ​​т. Д.).
  6. Асептический расширительный бак для стерильного избыточного давления воздуха или другие средства защиты.
  7. Правильная работа паровых уплотнений.
  8. Стерилизация оборудования или цикл «предстерилизационный». Записи должны указывать, когда оборудование находится в предстерилизационном цикле, когда происходит отклонение потока и когда продукт проходит через систему.

Отклонения процесса

Ниже приводится список возможных отклонений от процесса:

  1. Падение температуры в выдерживающей трубке.
  2. Потеря перепада давления в регенераторе продукта к продукту.
  3. Потеря давления стерильного воздуха или газа или другого уровня защиты в асептическом расширительном баке.
  4. Нарушение стерильности подачи воздуха или газа в стерильные зоны.
  5. Критические факторы запланированного процесса за пределами спецификации.
  6. Повышение частоты вращения насоса-дозатора с регулируемой частотой вращения.

Если происходит отклонение процесса и потенциально нестерильный продукт заполняется в контейнер, фирма должна выполнить корректирующие действия в отношении затронутого продукта.Это может включать повторную обработку или уничтожение продукта или оценку процесса органом, занимающимся обработкой. Во время проверки проанализируйте все отклонения от процесса и, если фирма решила, чтобы отклонение было оценено уполномоченным по процессу, соберите эти записи и ответы и отправьте их в качестве доказательства в EIR.

Очистка и повторная стерилизация после отклонений процесса

Фирма должна иметь письменные процедуры для обеспечения эффективной очистки и повторной стерилизации стерильной части продукта на линии после отклонения от процесса.Определите цикл повторной стерилизации оборудования. Если он отличается, определите, рекомендовал ли орган, ответственный за процесс, цикл повторной стерилизации, и есть ли у фирмы письмо или другая форма документации, устанавливающая параметры цикла повторной стерилизации.

При просмотре записей об отклонениях от процесса убедитесь, что они документируют:

  1. Очистка системы после отклонения от процесса.
  2. Возвращение стерилизатора продуктов и всего последующего оборудования в состояние коммерческой стерильности.
  3. Удаление любого подозрительного продукта, разлитого в контейнеры.

Если фирма не ведет соответствующие записи, это должно быть предметом обсуждения на FD483.

Запланированный процесс переработки продуктов

Если фирма решает переработать продукт, который был связан с отклонением, необходимо принять во внимание несколько факторов, поскольку не все продукты будут течь одинаково. Если исходный продукт имеет характеристики турбулентного потока, продукт может демонстрировать характеристики ламинарного потока после первого процесса.Особенно это касается продуктов, содержащих крахмал или другие связующие. Кроме того, такие факторы, как переработка пораженных партий по отдельности или вместе; или смешанный с новым продуктом может повлиять на процесс. Во время проверки определите, учтены ли все факторы, которые могут повлиять на переработку, были учтены фирмой.

Системы стерилизации упаковки

В настоящее время в США используются различные системы асептического розлива и упаковки для кислых и малокислотных пищевых продуктов.Как правило, их можно описать включением в одну из шести категорий:

  1. Металлические контейнеры и крышки. На рисунке 6 показана система, в которой контейнеры стерилизуются и наполняются с использованием перегретого пара в качестве стерилизующей среды. (например, система перегретого пара).
    2. Картон
  2. Webfed: Рисунки 7 и 8 стерилизованы перекисью водорода и нагреванием.
  3. Предварительно сформованный или частично формованный картон стерилизуют перекисью водорода и нагреванием.
  4. Предварительно формованные пластиковые стаканчики: рис. 9 также стерилизуют перекисью водорода и нагреванием.
  5. Термоформ-заполнение-уплотнение: на рисунке 10 показана система, в которой для стерилизации используется перекись водорода и тепло или тепло совместной экструзии.
    6. В системе
  6. Bag-in-Box используются контейнеры, предварительно стерилизованные гамма-излучением.

Фирма должна зарегистрировать запланированный процесс для своей системы упаковки, включая дополнительную информацию о критических факторах, участвующих в приведении системы в состояние коммерческой стерильности до запуска. Это делается в форме FDA 2541c — «Подача заявки на производство пищевых консервов для систем асептической упаковки».«Кроме того, у фирмы должно быть в досье, письмо или другая документация от органа управления процессами, который поддерживает зарегистрированный запланированный процесс. Получите копию документа, сравните ее с зарегистрированным запланированным процессом и тщательно ознакомьтесь с критическими факторами. . Отклонение от любого из этих указанных критических факторов представляет собой отклонение от процесса, с которым необходимо обращаться в соответствии с 21 CFR 113.89.

ОПЕРАЦИИ ПО СТЕРИЛИЗАЦИИ, НАПОЛНЕНИЮ И ЗАКРЫТИИ КОНТЕЙНЕРОВ
Металлические контейнеры и крышки

Оборудование и органы управления

Регистрирующие устройства — Чтобы продемонстрировать, что требуемая стерилизация выполнена, фирмы используют автоматические записывающие устройства.Во время проверки важно задокументировать количество, расположение и тип используемых датчиков. В системе паровой стерилизации, такой как установка Dole, основными компонентами системы являются:

  1. секция стерилизации контейнеров,
  2. наливная секция,
  3. устройство стерилизации крышки или крышки и
  4. секция закрытия контейнера.

Вы также должны знать, какие критические факторы отслеживаются, например, температура, скорость потока стерилизационной среды и т. Д…И определите, точно ли они записываются. Определив, где находятся записывающие устройства, убедитесь, что оборудование соответствует по количеству и расположению оборудованию, включенному в запланированный процесс.

Фирма также должна гарантировать точность своих записывающих устройств.

Если используются термометры показывающего типа, они должны соответствовать регистрирующим термометрам. Для TID (устройств индикации температуры) определите, калибруют ли, как и когда фирмы
их, и выполняется ли калибровка в запланированных условиях процесса.

Получите копию последней калибровки, использованной методики и того, кто проводил испытание. Важно, чтобы оборудование для мониторинга было откалибровано в рабочем диапазоне (например, если температура составляет 200 ° C (400 ° F) для горячего воздуха, используемого для стерилизации контейнеров, то оборудование для мониторинга следует откалибровать в соответствии с этой температурой).

Стерильная вода — В асептических системах с использованием металлических контейнеров и укупорочных средств, если холодная стерильная вода направляется на дно контейнеров после наполнения (или на крышки до закрытия), определите меры контроля компании для обеспечения стерильности воды. на постоянной основе.Попадание нестерильной воды в зону розлива приведет к отклонению процесса.

Метод определения времени — Опишите меры контроля фирмы для обеспечения надлежащего времени пребывания контейнеров и крышек в стерилизующей среде. Проверьте скорость потока в контейнере / укупорочном средстве с помощью откалиброванного секундомера. Если компания использует автоматическое устройство для контроля скорости потока контейнера / укупорочного средства, определите, как фирма обеспечивает точность этих устройств. Опишите метод предотвращения несанкционированного изменения скорости.

Для стерилизатора консервных банок Dole крайне важно, чтобы стерилизатор всегда работал на полной скорости, поскольку любые перерывы в потоке контейнеров через стерилизатор могут привести к тому, что некоторые банки будут храниться меньше запланированного времени. Это связано с тем, что конвейер или цепь, проходящая через стерилизатор, может попытаться «догнать» ведомые банки к ведущим банкам, где возникает зазор в контейнерах.

Эксплуатация

Start-Up- Фирма должна следовать заявленному расписанию процесса для приведения оборудования в состояние коммерческой стерильности.Отсутствие надлежащей стерилизации оборудования по времени / температуре является отклонением от процесса и должно обрабатываться в соответствии с 21 CFR 113.89. Термопара, показывающая температуру стерилизации для оборудования, вероятно, будет той же, что используется для определения температуры во время операций, и должна быть расположена в наиболее трудной для стерилизации зоне.

Пригодность контейнеров и крышек для стерилизации —
Определите, как фирма гарантирует, что контейнеры и крышки чистые и сухие до входа в паровые камеры.Мокрые емкости или крышки вызывают конденсацию пара на поверхности емкости. Поскольку стерилизация происходит в атмосферных условиях, это означает, что температура корпуса и / или крышек банок будет подниматься не выше 100 ° C (212 ° F), тогда как температуры, используемые в блоке перегретого пара, предназначены для обеспечения температуры банок. примерно 215,6–218,3 ° C (420–425 ° F), а температура покрытия — примерно 210–212,8 ° C (410–415 ° F).

Отклонения процесса

Потеря температуры — Во время запуска неспособность достичь температуры и времени, указанной в запланированном процессе для контейнеров, укупорочных средств и оборудования, является отклонением от процесса и должна обрабатываться в соответствии с 21 CFR 113.89.

В случае потери температуры во время розлива определите, какие корректирующие действия предпримет фирма. Корректирующее действие должно включать такие вещи, как автоматическая или ручная остановка линии, изменение направления продукта и устранение проблемы. Если продукт был разлит в контейнеры, часть корректирующих действий будет заключаться в том, чтобы убедиться, что затронутый продукт отделен.

Уменьшение времени пребывания — Если есть уменьшение времени пребывания, определите, есть ли система сигнализации или автоматическая остановка линии.В противном случае определите, перенаправлен ли продукт или заполненные контейнеры правильно разделены. Фирма также должна гарантировать, что устройство должным образом повторно стерилизовано после отклонения.

Потеря стерильности охлаждающей воды — Определите, какова вероятность потери стерильности охлаждающей воды, и каковы процедуры фирмы для выявления отклонений и какие корректирующие действия будут приняты.

Устранение замятия контейнеров — Если оператору необходимо войти в стерильную зону (например,g., закаточная машина) с инструментами для устранения застревания банок; определить процедуры фирмы по повторной стерилизации зоны.

КОНТЕЙНЕРЫ ИЗ КАРТОНА ИЛИ ПЛАСТИКА

(Webfed, Preform или термоформованные заполняются / герметизируются с использованием перекиси водорода в качестве стерилизующей среды)

Оборудование и средства управления- Подробно опишите процедуру компании по мониторингу следующего (если они указаны как критические факторы для запланированного процесса):

  1. Норма расхода перекиси
  2. Концентрация перекиси
  3. Уровень перекиси (если используется метод погружения) или осаждение (если используется роликовый аппликатор или туманообразователь)
  4. Температура согревающего воздуха, используемого для транспортировки химических стерилизаторов
  5. Температура воздуха или нагревательного элемента (для удаления h3O2 и завершения стерилизации)
    Примечание: Обычно нагревание осуществляется одним из четырех основных методов:
    1. Трубчатый нагреватель, расположенный в центре картона с подачей полотна, когда он формируется в трубку.
    2. Горизонтально расположенный нагревательный элемент, расположенный над емкостями, в которые распылен h3O2.
    3. Воздушные ножи, которые продувают горячим стерильным воздухом картон или пластик после выхода из погружного резервуара для h3O2 и перед формованием.
    4. Барабан из нержавеющей стали с водяным обогревом.
  6. Температура стерильного воздуха (для сожженного воздуха, впоследствии охлаждаемого и используемого для создания избыточного давления в стерильной зоне)
  7. Стерильные воздушные фильтры
  8. Стерильный воздух избыточного давления
  9. Газовая промывка — азот или другие стерильные газы, используемые для промывки оборудования или свободного пространства контейнера, необходимо стерилизовать и поддерживать в стерильном состоянии.Определите, как фирма гарантирует, что стерильность газа не нарушена. Определите график технического обслуживания фильтров, используемых для стерильных газов.

Определите, расположены ли датчики для мониторинга вышеуказанных факторов, чтобы обеспечить уверенность в том, что фактор контролируется в самом холодном или самом слабом месте. Кроме того, узнайте, обслуживает ли фирма форсунки, которые используются для распыления химических стерилизаторов, или используются ли насосы, такие как перистальтические насосы, для контроля объемов распыляемого стерилизующего средства.

Операции

Start-Up- Фирма должна следовать своему расписанию в отношении приведения оборудования в состояние коммерческой стерильности перед наполнением. Фирмы обычно используют комбинацию пара или горячей воды (для разливочного устройства) и тумана или спрея h3O2 для стерильного формования (при необходимости), заполнения и закрытия или герметизации зон, которые вместе часто называют «стерильным туннелем» или « стерильная зона ». Нагревание воздуха для транспортировки туманных стерилизаторов и температура воздуха для сушки часто являются критическими факторами, поскольку они способствуют стерилизации.

Упаковочные материалы, процедуры обращения — Определите процедуры фирмы для обеспечения высокого микробиологического качества получаемого и используемого упаковочного материала.

Отклонения от процесса — Многие из этих упаковочных систем или устройств оснащены элементами управления, которые при правильном функционировании автоматически останавливают машину и предотвращают упаковку стерильного продукта в недостаточно стерилизованные контейнеры. Решающее значение имеет определение того, что эти средства управления или «охранники» будут работать, как задумано (т.е., в случае несоблюдения фактора, определенного как критический для запланированного процесса, машина фактически отключится автоматически). Определить:

  1. Кто калибрует или проверяет автоматические средства управления или ограждения на предмет правильной работы, а также частоту этих проверок и получает копию последней методологии калибровки и результатов.
  2. Как фирма оспаривает систему контроля и, если возможно, получить копию процедуры, а также копию самых последних результатов.

Хотя эти системы обычно работают в автоматическом режиме, большинство из них, если не все, похоже, оснащены возможностью ручного обхода автоматических средств управления. Определите, при каких обстоятельствах машина будет работать в ручном режиме, будет ли продукт упаковываться в этом режиме, и кто имеет право заказывать такую ​​операцию. Также определите, не будет ли обнаружено непреднамеренное ручное управление во время обычного просмотра записей обработки.

В отношении любых средств контроля или защиты, которые не контролируются автоматически и имеют решающее значение для запланированного процесса, определить, как будет обнаруживаться отклонение процесса и как фирма будет справляться с такой ситуацией?

Проверка остаточного содержания h3O2

Опишите фирменную процедуру тестирования остатков h3O2 на упаковочном материале.Соответствует ли остаточный уровень требованиям 21 CFR Part 178.1005 (d)?

КОНТЕЙНЕРЫ С ТЕРМОФОРМОМ С ЗАПОЛНЕНИЕМ УПЛОТНЕНИЯ, ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ СТЕРИЛИЗАЦИЯ ТЕПЛОЙ ИЛИ СОЭКСТРУЗИЕЙ

Оборудование и средства управления — Опишите процедуру компании по мониторингу следующего (если указано как критическое для запланированного процесса):

  1. Предварительная стерилизация (доведение оборудования до состояния коммерческой стерильности перед термоформованием и наполнением)
  2. Температура поверхности в различных компонентах стерильной зоны.
  3. Время выдержки после того, как температура достигла значения, указанного в запланированном процессе.
  4. Превышение давления воздуха в стерильной зоне.

Обработка —

  1. Фильтры для стерильного воздуха, обеспечивающие избыточное давление воздуха во время операций обработки, должны быть заменены после определенного количества использований, поскольку они находятся в контакте со сгоревшим воздухом во время цикла предстерилизации. Определите, как часто меняются фильтры, чтобы соответствовать требованиям, указанным в запланированном процессе, и как компания это документирует.

Опишите меры, применяемые фирмой для обеспечения защиты стерильного внутреннего слоя материала стакана и крышки при получении и использовании. Описать процедуры стерилизации сращиванием рулонов материала чашек и крышек.

Operation — Определите процедуру фирмы для обеспечения того, чтобы оборудование было приведено в состояние коммерческой стерильности, и что воздействие стерильного внутреннего слоя на стерильную зону в начале цикла предстерилизации выполняется в таком способ поддержания стерильности как упаковочного материала, так и стерильной зоны заполнения-запечатывания формы (стерильный туннель).

Отклонения процесса — Получите тот же тип информации, который обсуждался ранее в разделе отклонения процесса, связанные с системами, использующими химические стерилизаторы (например, h3O2).

МЕШОК В КОРОБКЕ СИСТЕМЫ УПАКОВКИ

Несколько фирм-производителей предлагают большие мешки навалом, способные вместить несколько сотен галлонов продукта для асептического розлива. Эти пакеты обычно предварительно стерилизуются радиацией. Пакеты стабилизируются внешней картонной коробкой во время наполнения и транспортировки.Внешнюю картонную коробку можно использовать повторно несколько раз, однако пакеты и наполнительные клапаны используются только один раз. Каждый мешок оснащен приспособлением или клапаном, который при использовании подходящего наполнителя позволяет производить асептическое наполнение и опорожнение мешка. В зависимости от системы наливное сопло можно стерилизовать с помощью химикатов (например, перекиси водорода) или пара.

Оборудование и органы управления — Подробно опишите процедуры для мониторинга следующего:

  1. Эксплуатация фурнитуры.
  2. Если для стерилизации фурнитуры используется пар, отслеживается процесс стерилизации.
  3. Если для стерилизации оборудования используются химические вещества, отслеживается их концентрация.
  4. Какие процедуры использует фирма, чтобы гарантировать получение и поддержание стерильных упаковочных материалов в стерильном состоянии.

Примечание. Процедуры, используемые для стерилизации приспособления, устанавливаются уполномоченным по технологическому процессу.

ЗАПИСИ

Наблюдения и измерения рабочих условий или факторов, критических для запланированного процесса, должны производиться и регистрироваться с интервалами, достаточными для того, чтобы гарантировать поддержание продукта в состоянии коммерческой стерильности.Эти измерения следует проводить с интервалами, не превышающими одного часа. Опишите процедуры ведения документации фирмы для мониторинга критических контрольных точек на упаковочных системах или единицах. При первоначальных проверках соберите пустые копии использованных регистрационных форм и опишите тип записанной информации.

ОЦЕНКА ЗАКРЫТИЯ КОНТЕЙНЕРА

Подробно опишите систему оценки закрытия тары фирмы. Для металлических контейнеров и крышек проверьте соответствие требованиям 21 CFR 113.60 (а) и (а) (1). Определите источник и получите копии любых инструкций по закрытию контейнеров.

ОБРАБОТКА ПОСЛЕ ПРОЦЕССА

Опишите процедуры обработки фирмы после обработки. Проверить соответствие спецификациям, установленным производителем тары. Подробно опишите любые отклонения от рекомендаций поставщика контейнеров по постобработке.

ОБУЧЕНИЕ

Опишите программу обучения, проводимую фирмой для операторов систем или установок стерилизации продукции и упаковки.Фирма должна поддерживать задокументированную программу обучения операторов систем стерилизации и упаковки. Определите, предлагают ли производители оборудования дополнительную техническую поддержку.

ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ

Оценить системы упаковки процедур обслуживания фирмы. Обратите особое внимание на ту часть системы стерилизации продукта, которая находится за приемной трубкой. Например, пластинчатые теплообменники подвержены образованию отверстий под штифты, трещинам изгиба и утечкам через прокладки.Это будет критически важная зона обслуживания для такого теплообменника (такого как регенератор продукта к продукту или охладителя продукта), расположенного после удерживающей трубы. Правильное обслуживание линейных статических уплотнений или прокладок в трубопроводе системы после удерживающей трубы, особенно от выходного конца конечного охладителя до наполнителя, также имеет решающее значение. Фирма должна поддерживать задокументированную программу технического обслуживания всего оборудования. Техническое обслуживание следует проводить по минимальному графику, рекомендованному производителем оборудования.

СБОР ОБРАЗЦОВ

См. Примерную таблицу 2 IOM для руководства.

Инкубационные тесты. Инкубация не является обязательным требованием правил. При выполнении фирмой определить:

  1. , если из контейнеров отбираются статистические пробы.
  2. сколько контейнеров инкубируется.
  3. время и температура инкубации.
    4. Фирменные спецификации
  4. на приемку лота.
  5. , если фирмы обнаруживают порчу, проводят ли они диагностику порчи для определения причины.Укажите метод и опишите порядок размещения партии.

Процедуры оценки различных контейнеров, используемых для асептической упаковки LACF, содержатся в Руководстве по проверке LACF, часть 3.

ТАБЛИЦА I: ПРЕИМУЩЕСТВА И ПРЕИМУЩЕСТВА:

ПРЯМОЙ НАГРЕВ

Преимущества:

  1. Быстрое нагревание и охлаждение, приводящее к меньшему органолептическому повреждению продукта при нагревании.
  2. Меньше засорения или «пригорания» продукта в нагревателе.

Недостатки:

  1. Из-за больших объемов пара, который необходимо конденсировать, управление системами прямого нагрева может быть затруднено.
  2. Добавление воды (из-за конденсации пара) увеличивает объем продукта примерно на 1% на каждые 10 ° F повышения температуры выше начальной температуры продукта, когда он поступает в стерилизатор продуктов. Это увеличение объема продукта должно быть компенсировано органом управления технологическим процессом, устанавливающим тепловые процессы, если скорость потока контролируется до прямого нагрева.В таком случае необходимо контролировать и регистрировать начальную температуру (объем увеличивается с температурой). Для этих систем расход не требует компенсации увеличения объема.
  3. Пар, используемый для прямого нагрева продукта, должен быть кулинарного качества (подходить для контакта с пищевыми продуктами). Кулинарный пар должен производиться в условиях, отвечающих требованиям безопасности котловой воды. Убедитесь, что маркировка составов для очистки котловой воды соответствует требованиям 21 CFR 173.310, проверив маркировку инвентаря или изучив гарантийные письма.
КОСВЕННЫЙ НАГРЕВ

Преимущества:

  1. Вы можете контролировать температуру нагреваемых продуктов.
  2. Вы можете обрабатывать вязкие продукты (например, пюре, пудинги и основы для коктейлей), не поджигая их.
  3. Энергосбережение (например, использование стерилизованного продукта для нагрева нестерилизованного продукта и, таким образом, охлаждения стерилизованного продукта).

Недостатки:

  1. Частицы могут сдвигаться.
ОМИНАЛЬНЫЙ НАГРЕВ

Преимущества:

  1. Быстрый нагрев
  2. Может обрабатывать продукты с дискретными частицами.

Недостатки:

  1. Требуется обширное валидационное тестирование процесса.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *